Vacunación contra la influenza en pacientes con fibromialgia

Cincuenta pacientes con fibromialgia y 30 controles sanos de la misma edad participarán en el estudio.

La clasificación de la fibromialgia se realizará aplicando los criterios ACR de 1990.

Después de firmar el consentimiento informado, todos los sujetos serán vacunados con la vacuna de virus fraccionados inactivados, recomendada por la OMS este otoño.

Los pacientes serán evaluados en las semanas 0 y 6 semanas después. La evaluación clínica se basará en el Cuestionario de impacto de la fibromialgia y la Escala de gravedad de la fibromialgia de 2010.

Se recolectará sangre de ESR y CRP el día de la vacunación y 6 semanas después.

La inmunogenicidad de la vacuna se evaluará mediante la prueba de inhibición de la hemaglutinación (HI).

El virus de la influenza tiene dos glicoproteínas de superficie importantes: la hemaglutinina (HA) y la neuraminidasa (NA). La clasificación antigénica y la subtipificación de los virus de influenza se basan en estas dos glicoproteínas. HA desempeña un papel clave en la entrada de virus en las células al unirse a los receptores de la superficie celular, que también se encuentran en los glóbulos rojos de ciertas especies. La unión a los glóbulos rojos da como resultado la hemaglutinación, que puede observarse como una alfombra de glóbulos rojos aglutinados en el fondo de un tubo o pocillo de microtitulación. En la prueba HI, los anticuerpos dirigidos contra las hemaglutininas virales impiden que el virus se una a las células sanguíneas y, por lo tanto, inhibe la reacción de hemaglutinación.

Los anticuerpos HI antes y después de la inmunización se analizaron en el Laboratorio Central de Virología del Ministerio de Salud de Israel utilizando la prueba HI de acuerdo con un procedimiento estándar de la OMS 16. Los sueros se separarán, se etiquetarán con código y se almacenarán a -20 °C hasta que se analicen. Los sueros se tratarán con filtrado de cólera enzimático destructor de receptores para eliminar los inhibidores no específicos, y con glóbulos rojos de pavo para eliminar las aglutininas no específicas. Los sueros tratados se analizarán mediante la prueba HI frente a los tres antígenos incluidos en la vacuna: A/California (CAL), A/Wisconsin y B/Malasia. La dilución de trabajo (dosis de prueba) de cada antígeno contenía cuatro unidades de hemaglutinina en 25 µl de antígeno. Las dosis de prueba se diluirán en solución salina tamponada con fosfato (PBS) y se agregarán a la dilución en serie del antisuero. El título de inhibición de la hemaglutinina se determinará como la dilución más alta de suero que inhiba completamente la hemaglutinación de los glóbulos rojos.

El título de un antisuero que no muestre ninguna inhibición se registrará como