- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01587456
Estudio Arteos II: relación entre la osteoporosis y la rigidez arterial en una cohorte de pacientes fracturados (ARTEOS2)
15 de junio de 2016 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Relación entre osteoporosis y rigidez arterial en una cohorte de pacientes fracturados.
Los investigadores planearon estudiar la relación entre la osteoporosis y la rigidez arterial dentro de una cohorte de pacientes fracturados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Georges WERYHA, MD, PHD
- Número de teléfono: 33 3 83 15 35 05
- Correo electrónico: g.weryha@chu-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anna KEARNEY SCHWARTZ, MD
- Número de teléfono: +33 3 83 15 33 22
- Correo electrónico: a.kearney-schwartz@chu-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vandoeuvre, Francia, 54500
- Reclutamiento
- CHU de Brabois Endocrinology
-
Contacto:
- Georges WERYHA, Professor
- Número de teléfono: 33 3 83 15 35 05
- Correo electrónico: g.weryha@chu-nancy.fr
-
Contacto:
- Anna KEARNEY-SCHWARTZ, Doctor
- Número de teléfono: 33 3 83 15 33 22
- Correo electrónico: a.kearney-schwartz@chu-nancy.fr
-
Investigador principal:
- Georges WERYHA, Professor
-
Sub-Investigador:
- Anna KEARNEY SCHWARTZ, Doctor
-
Sub-Investigador:
- Anna ANGELOUSI, Doctor
-
Sub-Investigador:
- Athanase BENETOS, Professor
-
Sub-Investigador:
- Shiva KHORSAND, Doctor
-
Sub-Investigador:
- Lelia GROZA, Doctor
-
Sub-Investigador:
- Eva FEIGERLOVA, Doctor
-
Sub-Investigador:
- Paolo SALVI, Professor
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres y hombres > 60 años con antecedentes médicos de fractura de baja energía y osteoporosis radiológica con DXA Tscore de -2,5 DS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres y hombres > 60 años
- antecedentes médicos de fractura de baja energía
- DXA Tscore -2,5 DS
- CONSENTIMIENTO LIBRE E INFORMADO FIRMADO
Criterio de exclusión:
- mujeres y hombres < 60 años
- Tratamiento con corticoides
- Antecedentes médicos de cáncer de mama o cáncer de próstata
- Fractura de alta energía (fractura traumática)
- Sin afiliación a la seguridad social
- Incapacidad para consentimiento informado firmado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georges WERYHA, Professor, CHU de Brabois Endocrinology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A00453-38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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