Un ensayo aleatorizado que investiga el beneficio adicional de la hidroxicloroquina (HCQ) a la radioterapia de ciclo corto (SCRT) en pacientes de 70 años o más con gliomas de alto grado (HGG) (HCQ)

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos y femeninos con edad ≥70 años identificados a través del MDT de neurooncología.
• Un diagnóstico histológico de HGG, ya sea por biopsia o resección.
• Una esperanza de vida > 2 meses
• Un estado funcional ECOG de 0/1
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 x 109
• Recuento de plaquetas ≥ 100 x 109
• Bilirrubina ≤ 1,5 mg/dL (o ≤ 25,6 µmol/L)
• Creatinina ≤ 2 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• ALT y AST ≤ 4 veces ULN
• Puntuación del Mini Examen del Estado Mental ≥ 17 (Apéndice 10)
• Consentimiento informado por escrito
• Listo para comenzar la radioterapia dentro de las 4 semanas posteriores a la cirugía

Criterio de exclusión:

• Psoriasis concurrente a menos que la enfermedad esté bien controlada y el paciente esté bajo el cuidado de un especialista en el trastorno que acepte monitorear las exacerbaciones
• Degeneración macular previa o retinopatía diabética
• Infección grave concurrente o enfermedad médica que impediría la terapia del estudio
• Otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto el carcinoma in situ o el carcinoma de células basales de la piel tratados de forma curativa
• porfiria
• Deficiencia de glucosa-6 fosfato deshidrogenasa (G6PD)
• Enfermedad hepática alcohólica
• Cualquier otra condición médica grave/no controlada concurrente
• Actualmente tomando amiodarona
• Radioterapia, quimioterapia, inmunoterapia, agentes biológicos previos (p. ej., inmunotoxinas, inmunoconjugados, agentes antisentido, antagonistas de los receptores de péptidos, interferones, interleucinas, linfocitos infiltrantes de tumores, terapia con células asesinas activadas por linfocinas o terapia génica) o terapia hormonal para el tumor cerebral
• Polifeprosan 20 previo con implante de carmustina (oblea Gliadel) o braquiterapia GliaSite®
• Fármacos anticonvulsivos inductores de la enzima citocromo P450 concurrentes (p. ej., fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona u oxcarbazepina)
• Otros agentes quimioterapéuticos o en investigación concurrentes para este cáncer (se permitirán glucocorticoides concurrentes
• Efectos secundarios documentados de la cloroquina o agentes relacionados.
• Incapaz de dar consentimiento informado
• Pacientes con antecedentes de una enfermedad o afección psicológica que, en opinión del investigador, pueda afectar negativamente el cumplimiento de la medicación del estudio.