고도 신경교종(HGG)이 있는 70세 이상의 환자에서 단기 방사선 요법(SCRT)에 대한 하이드록시클로로퀸(HCQ)의 추가 이점을 조사하는 무작위 임상시험 (HCQ)

포함 기준:

• 신경 종양학 MDT를 통해 확인된 ≥70세의 남성 및 여성 환자.
• 생검 또는 절제를 통한 HGG의 조직학적 진단.
• 기대 수명 > 2개월
• 0/1의 ECOG 수행 상태
• 절대 호중구 수 ≥ 1.5 x 109
• 혈소판 수 ≥ 100 x 109
• 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dL(또는 ≤ 25.6µmol/L)
• 크레아티닌 ≤ 정상 상한치(ULN)의 2배
• ALT 및 AST ≤ ULN의 4배
• 최소 정신 상태 검사 점수 ≥ 17(부록 10)
• 서면 동의서
• 수술 후 4주 이내에 방사선 치료를 시작할 준비가 됨

제외 기준:

• 질병이 잘 조절되고 환자가 악화를 모니터링하는 데 동의하는 장애 전문의의 치료를 받지 않는 한 동시 건선
• 이전 황반 변성 또는 당뇨병성 망막병증
• 연구 요법을 방해하는 동시 심각한 감염 또는 의학적 질병
• 근치적으로 치료된 상피내암종 또는 피부 기저세포암종을 제외한 지난 5년 이내의 또 다른 악성 종양
• 포르피린증
• 포도당-6인산탈수소효소(G6PD) 결핍증
• 알코올성 간 질환
• 기타 동시 중증/통제되지 않는 의학적 상태
• 현재 아미오다론 복용
• 이전의 방사선 요법, 화학요법, 면역요법, 생물학적 제제(예: 면역독소, 면역접합체, 안티센스제, 펩티드 수용체 길항제, 인터페론, 인터루킨, 종양 침윤 림프구, 림포카인 활성화 킬러 세포 요법 또는 유전자 요법) 또는 뇌종양에 대한 호르몬 요법
• 카무스틴 임플란트(Gliadel 웨이퍼) 또는 GliaSite® 근접 치료를 사용한 이전 polifeprosan 20
• 동시 시토크롬 P450 효소 유도 항경련제(예: 페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈, 프리미돈 또는 옥스카바제핀)
• 이 암에 대한 기타 동시 화학요법제 또는 연구용 제제(동시 글루코코르티코이드가 허용됩니다.
• 클로로퀸 또는 관련 제제에 대한 문서화된 부작용.
• 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
• 조사자의 의견에 따라 연구 약물 순응도에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 심리적 질병 또는 상태의 병력이 있는 환자