Resultados clínicos de las personas que adquirieron el VIH en la vida temprana
Resultados clínicos en personas con VIH adquirido temprano en la vida
Fondo:
- La supervivencia a largo plazo con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) no se comprende bien. Los adultos que se infectaron con el VIH cuando eran niños han vivido con el virus durante muchos años. Sin embargo, el efecto del VIH en este grupo de personas no ha sido estudiado en profundidad. Los investigadores están interesados en estudiar cómo la infección por el VIH y los medicamentos utilizados para tratarla afectan a las personas que se infectaron a una edad temprana. Quieren averiguar si hay algún problema con la forma en que los niños infectados por el VIH crecen y se desarrollan como adultos, especialmente si han desarrollado problemas cardíacos. Como parte de este estudio, se comparará a personas con VIH con voluntarios sanos.
Objetivos:
- Estudiar el efecto de la infección por el VIH y el tratamiento en personas que adquirieron la infección por el VIH en una etapa temprana de la vida.
Elegibilidad:
- Individuos de al menos 18 años de edad que adquirieron la infección por el VIH en una etapa temprana de su vida.
- Voluntarios sanos de al menos 18 años de edad sin VIH servirán como controles
Diseño:
- Los participantes serán evaluados con un examen físico e historial médico. Tendrán visitas de estudio periódicas aproximadamente una vez al año durante un máximo de 10 años para recopilar información de salud.
- Se recolectarán muestras de sangre y orina para observar la función renal y hepática.
- Se usarán exploraciones de rayos X para observar la densidad ósea y la cantidad de grasa y músculo en el cuerpo.
- No se proporcionará tratamiento como parte de este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
- La terapia antirretroviral (TAR) ha alterado la historia natural de la enfermedad del VIH en los niños.
- Los sobrevivientes a largo plazo de la infección pediátrica por el VIH ofrecen una gran oportunidad para comprender los efectos del VIH y los resultados de salud del TAR.
- Una comprensión profunda del impacto del VIH y el TAR en estos procesos a largo plazo es extremadamente relevante a medida que los programas de TAR para niños infectados por el VIH se expanden a nivel mundial.
Objetivo:
- Explorar los resultados clínicos y el impacto de la infección por VIH y el TAR en una cohorte con infección por VIH adquirida en los primeros años de vida
Elegibilidad:
- Individuos de al menos 18 años de edad que adquirieron la infección por VIH en la vida temprana
- Voluntarios sanos sin VIH (mayores o iguales a 18 años) servirán como controles
Diseño:
- Se realizarán evaluaciones anuales del estado de salud, función inmunológica y otros parámetros de salud relacionados con la infección por el VIH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
participantes seropositivos
- Infección por VIH conocida, confirmada por pruebas de laboratorio y documentada o que se cree que se adquirió durante la primera década de vida
- Edad mayor o igual a 18 años
controles negativos de VIH
- VIH negativo, documentado por un ELISA negativo
- Edad mayor o igual a 18 años
- Libre de cualquier trastorno médico subyacente importante
- Actualmente no embarazada
Para el subestudio de salud reproductiva:
participantes seropositivos
- Infección por VIH conocida, confirmada por pruebas de laboratorio y documentada o que se cree que se adquirió durante la primera década de vida
- Edad mayor o igual a 18 años
- Capaz de proporcionar un consentimiento informado independiente
controles negativos de VIH
- VIH negativo, verificado por un ELISA negativo
- Edad mayor o igual a 18 años
Para Voluntarios Saludables, solo Grupo de Cuestionario
- Edad >=18 años
- Sin antecedentes conocidos de VIH
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Condición clínicamente significativa o enfermedad sistémica (infecciones graves o disfunción significativa cardíaca, pulmonar, hepática u otro órgano) que, a juicio del investigador principal, comprometería la capacidad del paciente para tolerar este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles saludables
Individuos sin antecedentes conocidos de VIH
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Controles saludables - Grupo de cuestionarios
Individuos sin antecedentes conocidos de VIH
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VIH
Individuos que adquirieron el VIH en la vida temprana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de salud
Periodo de tiempo: Fin de estudio
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el estado vital y los resultados de salud se determinarán anualmente a lo largo del estudio
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Fin de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Colleen M Hadigan, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aepfelbacher JA, Chaudhury CS, Mee T, Purdy JB, Hawkins K, Curl KA, Dee N, Hadigan C. Reproductive and sexual health knowledge, experiences, and milestones in young adults with life-long HIV. AIDS Care. 2020 Mar;32(3):354-361. doi: 10.1080/09540121.2019.1679711. Epub 2019 Oct 22.
- Sahagun SJ, Yeramosu T, Purdy JB, Reynolds JC, Hadigan CM. Associations Between Central Obesity and Lifelong Antiviral Therapy in Adults Living With HIV Acquired From Early Childhood. J Acquir Immune Defic Syndr. 2022 Feb 1;89(2):208-214. doi: 10.1097/QAI.0000000000002841.
- Aepfelbacher JA, Balmaceda J, Purdy J, Mattingly A, Zambell K, Hawkins K, Chairez C, Curl KA, Dee N, Hadigan C. Increased Prevalence of Hepatic Steatosis in Young Adults With Lifelong HIV. J Infect Dis. 2019 Jun 19;220(2):266-269. doi: 10.1093/infdis/jiz096.
- Unsal AB, Mattingly AS, Jones SE, Purdy JB, Reynolds JC, Kopp JB, Hazra R, Hadigan CM. Effect of Antiretroviral Therapy on Bone and Renal Health in Young Adults Infected With HIV in Early Life. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Aug 1;102(8):2896-2904. doi: 10.1210/jc.2017-00197.
- Mattingly AS, Unsal AB, Purdy JB, Gharib AM, Rupert A, Kovacs JA, McAreavey D, Hazra R, Abd-Elmoniem KZ, Hadigan C. T-cell Activation and E-selectin Are Associated With Coronary Plaque in HIV-infected Young Adults. Pediatr Infect Dis J. 2017 Jan;36(1):63-65. doi: 10.1097/INF.0000000000001354.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 120157
- 12-I-0157
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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