Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhain HIV:n saaneiden ihmisten kliiniset tulokset

keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Varhain hankittujen HIV-tartuntojen kliiniset tulokset

Tausta:

- Pitkäaikaista eloonjäämistä ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) kanssa ei tunneta hyvin. Lapsena HIV-tartunnan saaneet aikuiset ovat eläneet viruksen kanssa useita vuosia. HIV:n vaikutusta tähän ihmisryhmään ei kuitenkaan ole tutkittu perusteellisesti. Tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan, kuinka HIV-infektio ja sen hoitoon käytetyt lääkkeet vaikuttavat ihmisiin, jotka ovat saaneet tartunnan varhaisessa iässä. He haluavat selvittää, onko HIV-tartunnan saaneiden lasten kasvamisessa ja kehittymisessä ongelmia aikuisina, etenkin jos heillä on sydänongelmia. Osana tätä tutkimusta verrataan HIV-potilaita terveisiin vapaaehtoisiin.

Tavoitteet:

- Tutkia HIV-infektion ja hoidon vaikutuksia varhaisessa iässä HIV-tartunnan saaneisiin.

Kelpoisuus:

  • Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, jotka ovat saaneet HIV-tartunnan varhaisessa iässä.
  • Terveet, vähintään 18-vuotiaat vapaaehtoiset, joilla ei ole HIV:tä, toimivat kontrollina

Design:

  • Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja sairaushistorialla. He tekevät säännöllisesti opintovierailuja noin kerran vuodessa jopa 10 vuoden ajan keräämään terveystietoja.
  • Veri- ja virtsanäytteitä kerätään munuaisten ja maksan toiminnan tarkastelemiseksi.
  • Röntgenkuvauksia käytetään luun tiheyden sekä kehon rasvan ja lihasten määrän tarkasteluun.
  • Hoitoa ei anneta osana tätä tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

  • Antiretroviraalinen hoito (ART) on muuttanut lasten HIV-taudin luonnollista historiaa.
  • Pitkäaikaiset lasten HIV-infektiosta selviytyneet tarjoavat valtavan mahdollisuuden ymmärtää HIV:n ja ART:n terveysvaikutuksia.
  • Perusteellinen ymmärrys HIV:n ja ART:n vaikutuksista näihin pitkän aikavälin prosesseihin on erittäin tärkeää, kun HIV-tartunnan saaneiden lasten ART-ohjelmat laajenevat maailmanlaajuisesti.

Tavoite:

- Tutkia HIV-infektion ja ART-hoidon kliinisiä tuloksia ja vaikutusta varhaisessa iässä saatuun HIV-infektion kohorttiin

Kelpoisuus:

  • Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, jotka ovat saaneet HIV-tartunnan varhaisessa iässä
  • Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole HIV (yli 18-vuotiaita) toimivat kontrollina

Design:

- Terveydentilan, immuunijärjestelmän ja muiden HIV-infektioon liittyvien terveysparametrien arvioinnit suoritetaan vuosittain.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

177

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-tartunnan saaneet nuoret aikuiset; Terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • HIV-positiiviset osallistujat

    • Tunnettu HIV-infektio, joka on vahvistettu laboratoriotesteillä ja dokumentoitu tai sen uskotaan saaneen ensimmäisen elinvuosikymmenen aikana
    • Ikä on vähintään 18 vuotta
  • HIV-negatiiviset kontrollit

    • HIV-negatiivinen, dokumentoitu negatiivisella ELISA:lla
    • Ikä on vähintään 18 vuotta
    • Ilman merkittävistä taustalla olevista lääketieteellisistä häiriöistä
    • Ei tällä hetkellä raskaana

Lisääntymisterveyden alatutkimus:

  • HIV-positiiviset osallistujat

    • Tunnettu HIV-infektio, joka on vahvistettu laboratoriotesteillä ja dokumentoitu tai sen uskotaan saaneen ensimmäisen elinvuosikymmenen aikana
    • Ikä on vähintään 18 vuotta
    • Pystyy antamaan riippumattoman tietoon perustuvan suostumuksen
  • HIV-negatiiviset kontrollit

    • HIV-negatiivinen, varmistettu negatiivisella ELISA-testillä
    • Ikä on vähintään 18 vuotta

Terveille vapaaehtoisille, vain kyselylomake

  • Ikä >=18 vuotta
  • Ei tunnettua HIV-historiaa

POISTAMISKRITEERIT:

Kliinisesti merkittävä tila tai systeeminen sairaus (vakavat infektiot tai merkittävä sydämen, keuhkojen, maksan tai muiden elinten toimintahäiriö), joka päätutkijan arvion mukaan vaarantaisi potilaan kyvyn sietää tätä tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveelliset kontrollit
Henkilöt, joilla ei ole tiedossa HIV:n historiaa
Terveet kontrollit - Kyselyryhmä
Henkilöt, joilla ei ole tiedossa HIV:n historiaa
HIV
Henkilöt, jotka ovat saaneet HIV:n varhaisessa iässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydentila
Aikaikkuna: Opintojen loppu
elintärkeä tila ja terveystulokset määritetään vuosittain koko tutkimuksen ajan
Opintojen loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Colleen M Hadigan, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 120157
  • 12-I-0157

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä ei ole interventiotutkimus. Tämä on luonnonhistoriallinen tutkimus. Tulokset esitetään koottuna julkaistujen lehtiartikkelien muodossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

3
Tilaa