Milnacipran y la neurocognición, el dolor y la fatiga en la fibromialgia: un ensayo cruzado aleatorio controlado con placebo de 13 semanas

Criterios de inclusión:

• Edad 18 a 65 años.
• Diagnóstico específico de FM por parte del médico o reumatólogo del participante, incluida la confirmación por escrito, de un médico, del diagnóstico de FM.
• Confirmación del diagnóstico de FM según los criterios del American College of Rheumatology y un examen físico de los puntos sensibles.
• Capacidad para dar consentimiento informado.
• Si es mujer, no embarazada/no lactante.
• Si es una mujer sexualmente activa con potencial reproductivo, debe usar métodos anticonceptivos adecuados (es decir, anticonceptivos orales, protección de barrera o ligadura de trompas previa) durante el ensayo.

Criterio de exclusión:

• Trastornos bipolares, cualquier trastorno psicótico.
• la existencia de trastornos reumatológicos concomitantes, incluyendo artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, enfermedad de Hashimoto, síndrome de Sjogren o esclerodermia.
• Dependencia de sustancias (excepto dependencia de nicotina) en los 3 meses anteriores.
• Actualmente suicida o alto riesgo de suicidio.
• Trastornos médicos graves o inestables.
• Cualquier tratamiento con drogas psicotrópicas en las 2 semanas previas a la selección.
• Una prueba de embarazo en orina positiva.
• Valores de laboratorio de cribado tres veces superiores a los límites normales o considerados clínicamente significativos por el investigador.
• Antecedentes de hipersensibilidad al milnacipran.
• Trastorno convulsivo, lesión cerebral traumática, cualquier trastorno del SNC que afecte el estado cognitivo.
• Medicamentos concomitantes: un mínimo de 30 días con una dosis estable de analgésicos y un mínimo de 4 semanas de lavado de antidepresivos y medicamentos específicos para la fibromialgia (p. pregabalina, neurontina) y suplementos (hierba de San Juan, SAM-E).
• Glaucoma de ángulo estrecho.