Milnaciprano e neurocognição, dor e fadiga na fibromialgia: um estudo cruzado randomizado e controlado por placebo de 13 semanas

Critério de inclusão:

• Idade 18 a 65 anos.
• Diagnóstico específico de FM pelo reumatologista ou médico do participante, incluindo confirmação por escrito, de um médico, do diagnóstico de FM.
• Confirmação do diagnóstico de FM pelos critérios do American College of Rheumatology e um exame físico do ponto doloroso.
• Capacidade de dar consentimento informado.
• Se mulher, não grávida/não lactante.
• Se uma mulher sexualmente ativa com potencial reprodutivo, deve estar usando contracepção adequada (ou seja, contraceptivos orais, proteção de barreira ou laqueadura tubária anterior) durante o teste.

Critério de exclusão:

• Transtornos bipolares, qualquer transtorno psicótico.
• a existência de distúrbios reumatológicos concomitantes, incluindo artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, doença de Hashimoto, síndrome de Sjögren ou esclerodermia.
• Dependência de substância (exceto dependência de nicotina) nos últimos 3 meses.
• Atualmente suicida ou alto risco de suicídio.
• Distúrbios médicos graves ou instáveis.
• Qualquer tratamento com drogas psicotrópicas nas 2 semanas anteriores à triagem.
• Um teste de gravidez de urina positivo.
• Triagem de valores laboratoriais três vezes os limites do normal ou considerados clinicamente significativos pelo investigador.
• História de hipersensibilidade ao milnaciprano.
• Distúrbio convulsivo, lesão cerebral traumática, qualquer distúrbio do SNC que afete o estado cognitivo.
• Medicamentos concomitantes: Um mínimo de 30 dias em dose estável de analgésicos e um mínimo de 4 semanas sem antidepressivos e medicamentos específicos para fibromialgia (p. pregabalina, neurontina) e suplementos (erva de São João, SAM-E).
• Glaucoma de ângulo estreito.