Oxitocina vía inyección intramuscular y bolo o infusión intravenosa para la prevención de la hemorragia posparto

Administración de oxitocina mediante inyección intramuscular y bolo intravenoso o infusión intravenosa en la tercera etapa del trabajo de parto para la prevención de la hemorragia posparto

Patrocinadores

Patrocinador principal: Gynuity Health Projects

Colaborador: El Galaa Teaching Hospital
University of Alexandria

Fuente Gynuity Health Projects
Resumen breve

El estudio evaluará si la oxitocina profiláctica administrada en la tercera etapa de El trabajo de parto mediante infusión intravenosa (IV) o bolo IV reduce la tasa de hemorragia posparto en comparación con la inyección intramuscular (IM).

Descripción detallada

El estudio comparará el efecto de la infusión IV o bolo IV con la administración IM de oxitocina. con respecto a la pérdida de sangre media y la proporción de mujeres que experimentan una mayor pérdida de sangre 500 ml o más, las mujeres que presenten una pérdida de sangre igual o superior a 350 ml, efectos secundarios, eventos adversos y cambios en la hemoglobina antes y después del parto.

Estado general Terminado
Fecha de inicio Abril de 2014
Fecha de Terminación Septiembre de 2015
Fecha de finalización primaria Septiembre de 2015
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Proporción de mujeres con pérdida de sangre posparto igual o superior a 500 ml 1 hora después del parto
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Mean postpartum blood loss 1 hour after delivery of the baby
Proporción de mujeres con pérdida de sangre posparto igual o superior a 350 ml 1 hora después del parto del bebé
Proporción de mujeres con pérdida de sangre posparto igual o superior a 1000 ml 1 hora después del parto
Cambio medio en la hemoglobina antes del parto al posparto Al menos 12 horas después de la extracción de la vía intravenosa y dentro de las 48 horas posteriores al parto del bebé
Tiempo hasta el nacimiento de la placenta Dentro de 1 hora después del parto del bebé
Administración de oxitocina adicional, otros uterotónicos u otras intervenciones como transfusión de sangre o histerectomía Dentro de 1 hora después del parto del bebé
Efectos secundarios 1 hora después del parto 1 hora después del parto del bebé
Inscripción 4983
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: Oxitocina

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Todas las mujeres que se presenten en trabajo de parto activo para un nacimiento vivo en el hospital del estudio serán considerado para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

- Planificado o transferido para parto por cesárea

- Administración de un uterotónico antes del parto para inducir o aumentar el trabajo de parto

- No puede dar su consentimiento informado debido a una discapacidad mental, angustia durante el trabajo de parto o otra razon

Género: Hembra

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: 45 años

Voluntarios Saludables: Acepta voluntarios saludables

Oficial general
Ubicación
Instalaciones:
Shatby Maternity Hospital, Alexandria University | Alexandria, Egypt
El Galaa Teaching Hospital | Cairo, Egypt
Ubicacion Paises

Egipto

Fecha de verificación

Febrero de 2016

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 3
Grupo de brazo

Etiqueta: IV infusion

Tipo: Active Comparator

Descripción: Oxytocin 10 IU will be administered by IV infusion according to randomization assignment as soon as possible after delivery of the baby.

Etiqueta: Bolo intravenoso

Tipo: Comparador activo

Descripción: Se administrará oxitocina 10 UI en bolo intravenoso de acuerdo con la asignación al azar tan pronto como sea posible después del nacimiento del bebé.

Etiqueta: Inyección IM

Tipo: Comparador activo

Descripción: La oxitocina 10 UI se administrará mediante inyección IM de acuerdo con la asignación al azar lo antes posible después del parto del bebé.

Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Propósito primario: Prevención

Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Fuente: ClinicalTrials.gov