산후 출혈 예방을 위한 근육 주사 및 정맥 볼루스 또는 주입을 통한 옥시토신
2016년 3월 10일 업데이트: Gynuity Health Projects
산후출혈 예방을 위한 분만 3기의 근육주사 및 정맥주사 또는 정맥주사를 통한 옥시토신 투여
이 연구는 정맥(IV) 주입 또는 IV 볼루스(IV bolus)를 통해 분만 3기에서 투여된 예방적 옥시토신이 근육내(IM) 주입에 비해 산후 출혈의 비율을 감소시키는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 평균 실혈 및 500ml 이상의 실혈을 경험한 여성의 비율, 350ml 이상의 실혈을 경험한 여성의 비율과 관련하여 IM 옥시토신 투여에 대한 IV 주입 또는 IV 볼루스의 효과를 비교할 것입니다. ml, 부작용, 부작용 및 분만 전후의 헤모글로빈 변화.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4983
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Shatby Maternity Hospital, Alexandria University
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Cairo, 이집트
- El Galaa Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연구 병원에서 정상 출산을 위해 분만 중인 모든 여성은 연구 참여 대상으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 제왕절개를 통해 분만을 위해 계획되었거나 전달됨
- 노동을 유도하거나 증대시키기 위한 분만 전 자궁수축제 투여
- 정신 장애, 분만 중 고통 또는 기타 사유로 인해 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: IV 주입
Oxytocin 10 IU는 분만 후 가능한 한 빨리 무작위 할당에 따라 IV 주입으로 투여됩니다.
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활성 비교기: IV 볼루스
Oxytocin 10 IU는 분만 후 가능한 한 빨리 무작위 할당에 따라 IV bolus로 투여됩니다.
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활성 비교기: IM 주입
Oxytocin 10 IU는 분만 후 가능한 한 빨리 무작위 할당에 따라 IM 주사로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 실혈량이 500mL 이상인 여성의 비율
기간: 아기를 낳은 후 1시간
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보정된 플라스틱 용기에서 측정했을 때 산후 혈액 손실이 500mL 이상입니다.
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아기를 낳은 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 산후 실혈
기간: 아기를 낳은 지 1시간 후
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보정된 플라스틱 용기에서 측정한 평균 혈액 손실.
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아기를 낳은 지 1시간 후
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산후 실혈량이 350mL 이상인 여성의 비율
기간: 아기를 낳은 지 1시간 후
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보정된 플라스틱 용기에서 측정했을 때 산후 혈액 손실이 500mL 이상입니다.
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아기를 낳은 지 1시간 후
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산후 실혈량이 1000mL 이상인 여성의 비율
기간: 배달 후 1시간
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보정된 플라스틱 용기에서 측정했을 때 1000mL 이상의 산후 실혈.
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배달 후 1시간
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분만 전에서 산후로 헤모글로빈의 평균 변화
기간: IV 제거 후 최소 12시간 및 아기 분만 후 48시간 이내
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헤모글로빈은 Hemocue 기계를 사용하여 g/dL 단위로 측정됩니다.
분만 중에 분만 전 헤모글로빈을 채취합니다.
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IV 제거 후 최소 12시간 및 아기 분만 후 48시간 이내
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태반 분만까지의 시간
기간: 아기를 낳은 후 1시간 이내
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아기 분만과 태반 분만 사이의 시간 간격(분)
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아기를 낳은 후 1시간 이내
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추가적인 옥시토신 투여, 기타 자궁수축제 또는 수혈이나 자궁절제술과 같은 기타 개입
기간: 아기를 낳은 후 1시간 이내
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아기를 낳은 후 1시간 이내
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부작용 산후 1시간
기간: 아기를 낳은 지 1시간 후
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아기를 낳은 지 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jill Durocher, Gynuity Health Projects
- 수석 연구원: Ilana Dzuba, MHS, Gynuity Health Projects
- 수석 연구원: Dyanna Charles, MPH, Gynuity Health Projects
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Oladapo OT, Okusanya BO, Abalos E, Gallos ID, Papadopoulou A. Intravenous versus intramuscular prophylactic oxytocin for the third stage of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 9;11(11):CD009332. doi: 10.1002/14651858.CD009332.pub4.
- Charles D, Anger H, Dabash R, Darwish E, Ramadan MC, Mansy A, Salem Y, Dzuba IG, Byrne ME, Breebaart M, Winikoff B. Intramuscular injection, intravenous infusion, and intravenous bolus of oxytocin in the third stage of labor for prevention of postpartum hemorrhage: a three-arm randomized control trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Jan 18;19(1):38. doi: 10.1186/s12884-019-2181-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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