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Efectos hemodinámicos de la transfusión de sangre almacenada en pacientes de cuidados intensivos

26 de octubre de 2016 actualizado por: David M Baron, MD, Medical University of Vienna
La transfusión de sangre almacenada se ha asociado con un aumento de la resistencia vascular pulmonar en corderos. Los investigadores plantean la hipótesis de que la transfusión de una unidad de glóbulos rojos almacenados en condiciones estándar en pacientes de cuidados intensivos aumentará la presión arterial pulmonar y la resistencia vascular pulmonar en mayor medida que una unidad de glóbulos rojos frescos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • General Hospital of the Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El paciente tiene colocado un catéter en la arteria pulmonar.
  2. Transfusión de 1 unidad de concentrado de glóbulos rojos indicada para la terapia estándar de cuidados intensivos
  3. El paciente tiene un catéter arterial.

Criterio de exclusión:

  1. Edad < 18 años
  2. Predicción clínica de que el paciente no sobrevivirá al menos 48 horas
  3. Sangrado agudo: > 2 unidades de concentrado de glóbulos rojos/hora
  4. Uso de vasopresores: noradrenalina > 0,2 μg/kg/min o cualquier uso de adrenalina dentro de las 6 horas posteriores a la inclusión en el estudio
  5. Terapia con NO inhalado, prostaciclina inhalada o inhibidores de la fosfodiesterasa-5
  6. Septicemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Transfusión de sangre fresca
Una unidad de sangre almacenada por menos de 14 días
Biológico: Transfusión de sangre
Se transfundirá una unidad de glóbulos rojos en el transcurso de 20 minutos.
EXPERIMENTAL: Transfusión de sangre estándar
Una unidad de sangre almacenada en condiciones estándar
Biológico: Transfusión de sangre
Se transfundirá una unidad de glóbulos rojos en el transcurso de 20 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial pulmonar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la transfusión (marco de tiempo de 20 min)
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la transfusión (marco de tiempo de 20 min)
Resistencia vascular pulmonar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la transfusión (marco de tiempo de 20 min)
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la transfusión (marco de tiempo de 20 min)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión sistémica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la transfusión (marco de tiempo de 20 min)
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la transfusión (marco de tiempo de 20 min)
Resistencia vascular sistémica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la transfusión (marco de tiempo de 20 min)
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la transfusión (marco de tiempo de 20 min)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BASG 2013-002316-27
  • 2013-002316-27 (EUDRACT_NUMBER)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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