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Effets hémodynamiques de la transfusion sanguine stockée chez les patients en soins intensifs

26 octobre 2016 mis à jour par: David M Baron, MD, Medical University of Vienna
La transfusion de sang stocké a été associée à une augmentation de la résistance vasculaire pulmonaire chez les agneaux. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la transfusion d'une unité de globules rouges stockés dans des conditions standard chez des patients en soins intensifs augmentera la pression artérielle pulmonaire et la résistance vasculaire pulmonaire dans une plus grande mesure qu'une unité de globules rouges frais.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • General Hospital of the Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient a un cathéter artériel pulmonaire en place
  2. Transfusion de 1 unité de concentré de globules rouges indiquée pour le traitement standard en soins intensifs
  3. Le patient a un cathéter artériel

Critère d'exclusion:

  1. Âge < 18 ans
  2. Prédiction clinique que le patient ne survivra pas au moins 48 heures
  3. Saignement aigu : > 2 culots globulaires/heure
  4. Utilisation de vasopresseurs : noradrénaline > 0,2 μg/kg/min ou toute utilisation d'adrénaline dans les 6 heures suivant l'inclusion dans l'étude
  5. Thérapie avec du NO inhalé, de la prostacycline inhalée ou des inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
  6. État septique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Transfusion de sang frais
Une unité de sang conservée moins de 14 jours
Biologique: Transfusion sanguine
Une unité de globules rouges sera transfusée en 20 minutes
EXPÉRIMENTAL: Transfusion sanguine standard
Une unité de sang stockée dans des conditions standard
Biologique: Transfusion sanguine
Une unité de globules rouges sera transfusée en 20 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle pulmonaire
Délai: Passage de la ligne de base à immédiatement après la transfusion (délai de 20 min)
Passage de la ligne de base à immédiatement après la transfusion (délai de 20 min)
Résistance vasculaire pulmonaire
Délai: Passage de la ligne de base à immédiatement après la transfusion (délai de 20 min)
Passage de la ligne de base à immédiatement après la transfusion (délai de 20 min)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression systémique
Délai: Passage de la ligne de base à immédiatement après la transfusion (délai de 20 min)
Passage de la ligne de base à immédiatement après la transfusion (délai de 20 min)
Résistance vasculaire systémique
Délai: Passage de la ligne de base à immédiatement après la transfusion (délai de 20 min)
Passage de la ligne de base à immédiatement après la transfusion (délai de 20 min)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2014

Première publication (ESTIMATION)

30 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BASG 2013-002316-27
  • 2013-002316-27 (EUDRACT_NUMBER)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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