EpiCeram para la protección de la piel en trabajadores de la salud que usan equipo de protección personal

Descripción de los procedimientos En la visita de selección, se explicará el estudio y el sujeto tendrá la oportunidad de hacer preguntas. Si el sujeto decide participar, deberá leer, firmar y fechar este Documento de Consentimiento Informado. El personal del estudio tomará el historial médico pertinente de los sujetos para evaluar la elegibilidad de los sujetos para el estudio. Se le preguntará al sujeto sobre el tipo de productos para la piel que está usando, así como sobre el uso de PPE por parte del sujeto. El sujeto calificará la irritación general de la piel del sujeto en una escala de 0 a 10, siendo 10 (diez) la peor y 0 (cero) ninguna. El sujeto deberá obtener una puntuación de al menos 4 (cuatro) en la escala general de irritación de la piel para continuar en el estudio.

Si el sujeto no ha usado ninguna loción o emoliente durante la semana anterior (1) en la cara y las manos, las actividades de la Visita 2 se pueden realizar en la visita de Selección. Si el sujeto ha usado lociones o emolientes en la cara y las manos, será necesario un período de lavado y se le pedirá al sujeto que se abstenga de usar lociones y emolientes durante una (1) semana entre las Visitas 1 y 2 y luego, durante la duración del estudio. La visita 2 (línea de base) tendrá lugar siete (7) días después de la visita 1.

Si el sujeto es aceptado en el estudio, el sujeto regresará al sitio de estudio una (1) semana después y 28 días después, momento en el cual el sujeto completará la misma escala general de irritación. Se evaluarán las medidas de la función de barrera de la piel del sujeto, se recolectarán muestras de células superficiales y se tomarán fotografías especiales, todo lo que se describe a continuación.

Fotografías: Se tomarán fotografías especiales en 3-D con una cámara digital que registra la microestructura de la piel y las arrugas. Esta foto 3D se analizará y utilizará para asignar un número para medir la aspereza y las arrugas de la piel y realizar un seguimiento de los cambios a lo largo del tiempo. Estas no son fotografías convencionales, y el sujeto no puede ser identificado. Los pasos de privacidad adicionales incluirán la asignación de un número a todos los documentos en lugar del nombre del sujeto.

Pruebas de función de la piel: Se tomarán medidas de la pérdida de agua de la piel y el pH de la superficie de la piel, también conocida como acidez, en la piel entre los nudillos del sujeto. Estas mediciones se realizan mediante un dispositivo corto tipo varilla que emite luz y se coloca suavemente sobre la piel del sujeto. No se siente ninguna sensación y el resultado está disponible en segundos.

Pruebas de laboratorio: Se obtendrán dos tipos de muestras: un hisopo y una cinta adhesiva. Se frotará un hisopo de una sola piel (similar a los Q-tips® de algodón) en la palma de la mano del sujeto para recolectar bacterias. La extracción de cinta no invasiva de las células de la superficie se realizará en 2 lugares en el dorso de la mano del sujeto. Esto se hace colocando un trozo de cinta especialmente hecho, suavemente sobre la piel del sujeto y retirándolo, 3 veces, para levantar las células de la superficie. Las muestras se utilizarán para estimar la presencia, el tipo y la cantidad de bacterias específicas.

Finalmente, se le pedirá al sujeto que evite aplicar cualquier producto para la piel (excepto maquillaje) en la piel del sujeto durante la semana siguiente y durante la duración del estudio.