Evaluación DW de lentes Lotrafilcon B en un diseño modificado

Criterios de inclusión:

• Debe firmar un Documento de Consentimiento Informado;
• Miopes, usan lentes AIR OPTIX® AQUA en el rango de -1,00 a -5,00 dioptrías (D) en ambos ojos y están dispuestos a cumplir con el programa de uso;
• Cilindro manifiesto menor o igual a 0,75 D;
• Capaz de lograr la mejor agudeza visual corregida (BCVA) de 20/25 (Snellen) o mejor en cada ojo a distancia;
• Capaz de lograr una agudeza visual lejana de al menos 20/40 en cada ojo con lentes habituales y de estudio;
• Usar lentes esféricos AIR OPTIX® AQUA en ambos ojos durante al menos 3 meses (al menos 8 horas por día, al menos 5 días a la semana), usar los lentes habituales durante un mínimo de 4 horas antes de la visita de estudio de referencia y lograr un ajuste aceptable u óptimo en la visita inicial con lentes habituales en ambos ojos;
• Pueden aplicarse otros criterios definidos por el protocolo.

Criterio de exclusión:

• Usuario actual de lentes de contacto blandos que duerme regularmente con lentes (1 o más noches por semana);
• Cualquier infección, inflamación, enfermedad o anomalía del segmento anterior que contraindique el uso de lentes de contacto dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción;
• Cualquier uso de medicamentos sistémicos u oculares para los cuales el uso de lentes de contacto podría estar contraindicado, incluido cualquier uso de medicamentos oculares tópicos que requieran instilación durante el uso de lentes de contacto;
• Historia de queratitis herpética;
• Antecedentes de cirugía corneal o refractiva o córnea irregular;
• Un ojo patológicamente seco que impide el uso de lentes de contacto;
• Monocular (solo un ojo con visión funcional);
• Corrección de monovisión;
• Historial de intolerancia o hipersensibilidad a cualquier componente de los artículos de prueba o materiales asociados;
• Participación simultánea en un ensayo clínico de lentes de contacto o productos para el cuidado de lentes de contacto o dentro de los 30 días anteriores;
• Lesión ocular o cirugía ocular o intraocular dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción;
• Cualquier condición médica ocular o sistémica que pueda, en opinión del investigador, impedir la administración segura de los lentes del estudio o afectar los resultados de este estudio;
• Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos por el protocolo.