DW-evaluatie van Lotrafilcon B-lenzen in een aangepast ontwerp

Inclusiecriteria:

• Moet een document met geïnformeerde toestemming ondertekenen;
• Bijziend, draag AIR OPTIX® AQUA-lenzen in het bereik van -1,00 tot -5,00 dioptrieën (D) in beide ogen en bereid u te houden aan het draagschema;
• Manifest cilinder kleiner dan of gelijk aan 0,75 D;
• In staat om de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 20/25 (Snellen) of beter te bereiken in elk oog op afstand;
• In staat om een ​​gezichtsscherpte op afstand van ten minste 20/40 in elk oog te bereiken met gewone en studielenzen;
• Het dragen van sferische AIR OPTIX® AQUA-lenzen in beide ogen gedurende ten minste 3 maanden (ten minste 8 uur per dag, ten minste 5 dagen per week), het dragen van de gewone lenzen gedurende ten minste 4 uur voorafgaand aan het baseline-onderzoeksbezoek, en het bereiken van een aanvaardbare of optimale pasvorm bij het basisbezoek met gewone lenzen in beide ogen;
• Andere in het protocol gedefinieerde criteria kunnen van toepassing zijn.

Uitsluitingscriteria:

• Huidige drager van zachte contactlenzen die regelmatig in lenzen slaapt (1 of meer nachten per week);
• Elke infectie, ontsteking, ziekte of afwijking van het voorste oogsegment die een contra-indicatie vormt voor het dragen van contactlenzen binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving;
• Elk gebruik van systemische of oculaire medicijnen waarvoor het dragen van contactlenzen gecontra-indiceerd kan zijn, inclusief elk gebruik van lokale oculaire medicijnen die instillatie vereisen tijdens het dragen van contactlenzen;
• Geschiedenis van herpetische keratitis;
• Geschiedenis van hoornvlies- of refractiechirurgie of onregelmatig hoornvlies;
• Een pathologisch droog oog dat het dragen van contactlenzen verhindert;
• Monoculair (slechts één oog met functioneel zicht);
• Monovision-correctie;
• Geschiedenis van intolerantie of overgevoeligheid voor een onderdeel van de testartikelen of bijbehorende materialen;
• Gelijktijdige deelname aan een klinische proef met contactlenzen of contactlensverzorgingsproducten of binnen de voorgaande 30 dagen;
• Oogletsel of oculaire of intra-oculaire chirurgie binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving;
• Elke oculaire of systemische medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, een veilige toediening van de onderzoekslenzen kan verhinderen of de resultaten van dit onderzoek kan beïnvloeden;
• Andere in het protocol gedefinieerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.