DW-Bewertung von Lotrafilcon B-Linsen in einem modifizierten Design

Einschlusskriterien:

• Muss eine Einwilligungserklärung unterzeichnen;
• Kurzsichtig, tragen Sie AIR OPTIX® AQUA-Linsen im Bereich von -1,00 bis -5,00 Dioptrien (D) in beiden Augen und sind Sie bereit, den Trageplan einzuhalten;
• Offensichtlicher Zylinder kleiner oder gleich 0,75 D;
• Kann in jedem Auge in der Ferne eine bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) von 20/25 (Snellen) oder besser erreichen;
• In der Lage, eine Fernsehschärfe von mindestens 20/40 in jedem Auge mit gewöhnlichen und Studienlinsen zu erreichen;
• Tragen von sphärischen AIR OPTIX® AQUA-Linsen in beiden Augen für mindestens 3 Monate (mindestens 8 Stunden pro Tag, mindestens 5 Tage pro Woche), Tragen der gewöhnlichen Linsen für mindestens 4 Stunden vor dem Studienbesuch und Erreichen ein akzeptabler oder optimaler Sitz beim Ausgangsbesuch mit gewöhnlichen Linsen in beiden Augen;
• Andere protokolldefinierte Kriterien können gelten.

Ausschlusskriterien:

• Aktueller Träger von weichen Kontaktlinsen, der regelmäßig mit Linsen schläft (1 oder mehr Nächte pro Woche);
• Jede Infektion, Entzündung, Krankheit oder Anomalie des vorderen Segments, die das Tragen von Kontaktlinsen innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme kontraindiziert;
• Jegliche Anwendung systemischer oder okularer Medikamente, für die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert sein könnte, einschließlich jeglicher Anwendung von topischen Augenmedikamenten, die während des Tragens von Kontaktlinsen instilliert werden müssten;
• Geschichte der herpetischen Keratitis;
• Vorgeschichte von Hornhaut- oder refraktiven Operationen oder unregelmäßiger Hornhaut;
• Ein pathologisch trockenes Auge, das das Tragen von Kontaktlinsen ausschließt;
• Monokular (nur ein Auge mit funktioneller Sicht);
• Monovisionskorrektur;
• Vorgeschichte von Intoleranz oder Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil der Testartikel oder zugehörigen Materialien;
• Gleichzeitige Teilnahme an einer klinischen Studie mit Kontaktlinsen oder Kontaktlinsenpflegeprodukten oder innerhalb der letzten 30 Tage;
• Augenverletzung oder Augen- oder intraokulare Operation innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung;
• Jede okuläre oder systemische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes eine sichere Verabreichung der Studienlinsen ausschließen oder die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen könnte;
• Andere protokolldefinierte Ausschlusskriterien können gelten.