DW-utvärdering av Lotrafilcon B-linser i modifierad design

Inklusionskriterier:

• Måste underteckna ett informerat samtycke;
• Närsynt, använd AIR OPTIX® AQUA-linser i intervallet -1,00 till -5,00 dioptrier (D) i båda ögonen och villig att följa schemat för användning;
• Manifest cylinder mindre än eller lika med 0,75 D;
• Kan uppnå bästa korrigerade synskärpa (BCVA) på 20/25 (Snellen) eller bättre i varje öga på avstånd;
• Kunna uppnå en avståndssynskärpa på minst 20/40 i varje öga med vanliga linser och studielinser;
• Bära sfäriska AIR OPTIX® AQUA-linser i båda ögonen i minst 3 månader (minst 8 timmar per dag, minst 5 dagar per vecka), bära de vanliga linserna i minst 4 timmar före studiebesöket, och uppnå en acceptabel eller optimal passform vid baslinjebesöket med vanliga linser i båda ögonen;
• Andra protokolldefinierade kriterier kan gälla.

Exklusions kriterier:

• Nuvarande bärare av mjuka kontaktlinser som regelbundet sover i linser (1 eller fler nätter per vecka);
• Varje främre segmentinfektion, inflammation, sjukdom eller abnormitet som kontraindikerar användning av kontaktlinser inom 6 månader före inskrivningen;
• All användning av systemiska eller okulära läkemedel för vilka kontaktlinsbruk kan vara kontraindicerat, inklusive all användning av topikala ögonmediciner som skulle kräva instillation under kontaktlinsbruk;
• Historik av herpetisk keratit;
• Historik av hornhinne- eller refraktiv kirurgi eller oregelbunden hornhinna;
• Ett patologiskt torrt öga som utesluter användning av kontaktlinser;
• Monokulär (endast ett öga med funktionell syn);
• Monovision korrigering;
• Historik med intolerans eller överkänslighet mot någon komponent i testartiklarna eller tillhörande material;
• Samtidigt deltagande i en klinisk prövning av kontaktlinser eller kontaktlinsvårdsprodukter eller inom de senaste 30 dagarna;
• Ögonskada eller okulär eller intraokulär kirurgi inom 6 månader före inskrivningen;
• Varje okulärt eller systemiskt medicinskt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan utesluta säker administrering av studielinserna eller påverka resultaten av denna studie;
• Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.