DW-evaluering af Lotrafilcon B-linser i et modificeret design

Inklusionskriterier:

• Skal underskrive et informeret samtykkedokument;
• Nærsynet, brug AIR OPTIX® AQUA-linser i området -1,00 til -5,00 dioptrier (D) i begge øjne, og villig til at overholde brugsplanen;
• Manifest cylinder mindre end eller lig med 0,75 D;
• I stand til at opnå bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) på 20/25 (Snellen) eller bedre i hvert øje på afstand;
• I stand til at opnå afstandssynsstyrke på mindst 20/40 i hvert øje med sædvanlige og studielinser;
• Bære sfæriske AIR OPTIX® AQUA-linser i begge øjne i mindst 3 måneder (mindst 8 timer om dagen, mindst 5 dage om ugen), bære de sædvanlige linser i mindst 4 timer før baseline-studiebesøget, og opnå en acceptabel eller optimal pasform ved baseline besøg med sædvanlige linser i begge øjne;
• Andre protokol-definerede kriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

• Nuværende bruger af bløde kontaktlinser, der regelmæssigt sover i linser (1 eller flere nætter om ugen);
• Enhver forreste segmentinfektion, betændelse, sygdom eller abnormitet, der kontraindicerer kontaktlinsebrug inden for 6 måneder før tilmelding;
• Enhver brug af systemisk eller okulær medicin, for hvilken kontaktlinsebrug kan være kontraindiceret, inklusive enhver brug af topisk øjenmedicin, som ville kræve instillation under kontaktlinsebrug;
• Historie om herpetisk keratitis;
• Anamnese med hornhinde- eller refraktiv kirurgi eller uregelmæssig hornhinde;
• Et patologisk tørt øje, der udelukker brug af kontaktlinser;
• Monokulær (kun et øje med funktionelt syn);
• Monovision korrektion;
• Anamnese med intolerance eller overfølsomhed over for enhver komponent i testartiklerne eller tilknyttede materialer;
• Samtidig deltagelse i et klinisk forsøg med kontaktlinser eller kontaktlinseplejeprodukter eller inden for de foregående 30 dage;
• Øjenskade eller okulær eller intraokulær kirurgi inden for 6 måneder før tilmelding;
• Enhver okulær eller systemisk medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening kan udelukke sikker administration af undersøgelseslinserne eller påvirke resultaterne af denne undersøgelse;
• Andre protokoldefinerede udelukkelseskriterier kan være gældende.