Biodisponibilidad relativa de telmisartán y SR26334 después de la administración conjunta en comparación con la biodisponibilidad de telmisartán y SR26334 después de la administración de telmisartán y clopidogrel solos en sujetos sanos masculinos y femeninos

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos y femeninos sanos de acuerdo con los siguientes criterios: basado en un historial médico completo, el examen físico, signos vitales (PA, FC), ECG de 12 derivaciones, pruebas de laboratorio clínico
• Consentimiento informado por escrito firmado y fechado antes de la admisión al estudio de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y la legislación local
• Edad >= 40 años
• Índice de Masa Corporal (IMC) >=18,5 y <=29,9 kg/m2
• Buen estado venoso de antebrazos

Criterio de exclusión:

• Cualquier hallazgo del examen médico (incluida la presión arterial, la frecuencia cardíaca y el electrocardiograma) que se desvíe de lo normal y sea de relevancia clínica
• Trastornos gastrointestinales, hepáticos, renales, respiratorios, cardiovasculares, metabólicos, inmunológicos u hormonales
• Cirugía del tracto gastrointestinal (excepto apendicectomía)
• Enfermedades del sistema nervioso central (como la epilepsia) o trastornos psiquiátricos o trastornos neurológicos
• Antecedentes de hipotensión ortostática relevante, desmayos o desmayos
• Infecciones crónicas o agudas relevantes
• Antecedentes de una alergia/hipersensibilidad (incluida la alergia a medicamentos) que se considere relevante para el ensayo a juicio del investigador
• Ingesta de fármacos con una vida media larga (> 24 horas) dentro de al menos un mes o menos de 10 vidas medias del fármaco respectivo antes de la administración o durante el ensayo
• Uso de cualquier medicamento que pueda influir razonablemente en los resultados del ensayo según el conocimiento en el momento de la preparación del protocolo dentro de los 10 días anteriores a la administración o durante el ensayo.
• Participación en otro ensayo con un fármaco en investigación dentro de los dos meses anteriores a la administración o durante el ensayo
• Fumador (más de 10 cigarrillos o tres puros o tres pipas/día)
• Abuso de alcohol (más de 60 g/día)
• Abuso de drogas
• Donación de sangre o pérdida de más de 400 ml dentro de las cuatro semanas anteriores a la administración o durante el ensayo.
• Actividades físicas excesivas (dentro de los cinco días anteriores a la administración o durante el ensayo)
• Cualquier valor de laboratorio fuera del rango de referencia de relevancia clínica
• Antecedentes de intolerancia hereditaria a la fructosa.
• Venas inadecuadas para i.v. pinchazo en cualquiera de los brazos (p. venas de difícil localización, acceso o punción, venas con tendencia a romperse durante o después de la punción, etc.)
• Incapacidad para cumplir con el régimen dietético del centro de estudio.
• Incapacidad para cumplir con las instrucciones de los investigadores.

Para sujetos femeninos:

• El embarazo
• prueba de embarazo positiva
• Sin métodos anticonceptivos adecuados, p. anticonceptivos orales, esterilización, dispositivo intrauterino (DIU)
• Incapacidad para mantener este método anticonceptivo adecuado durante todo el período de estudio
• Período de lactancia