Premedicación anestésica con extracto de cannabis (Cannapremed) (Cannapremed)

La selección de pacientes se realizará durante la valoración preanestésica el día anterior a la cirugía. Después de obtener el consentimiento informado, los pacientes elegibles se asignarán aleatoriamente a uno de los siguientes regímenes: dosis alta de aceite de cannabis (21,6 mg de THC + 20 mg de CBD), dosis baja de aceite de cannabis (10,8 mg de THC + 10 mg de CBD), control con placebo (sin medicamentos de premedicación).

Los tratamientos se administrarán en forma de doble simulación. Se deben obtener botellas idénticas de aceite de Cannabis y placebo del fabricante (grupo Bazelet). El farmacéutico del hospital debe preparar viales precargados idénticos que contengan aceite de oliva sódico. Hasta donde sabemos, hasta la fecha no se han realizado estudios clínicos que evalúen los efectos del aceite de cannabis en el dolor agudo o en un entorno perioperatorio. Por lo tanto, los investigadores estiman un rango de dosis de aceite de Cannabis que parece razonable para obtener una ocurrencia clínica relevante y manejable de eventos adversos, principalmente en base a las recomendaciones del fabricante, en los datos farmacológicos disponibles presentados en la sección anterior y en los resultados de otros ensayos clínicos con un diseño similar utilizando dosis comparables de THC oral. Sin embargo, los primeros 10 pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de dosis baja de aceite de Cannabis o al grupo de control de placebo únicamente. Los investigadores procederán con la aleatorización completa de cuatro grupos solo si no se registran eventos adversos graves entre los 10 primeros pacientes reclutados.

A la llegada al quirófano, se tomarán muestras de sangre para niveles basales de cannabinoides al momento de colocar la vía intravenosa, y la primera evaluación de ansiedad deberá ser realizada por el examinador/anestesista. Los medicamentos del estudio se administrarán a la entrada del quirófano. o en la sala de inducción 15 minutos antes de la inducción de la anestesia (es decir:). La dosis de premedicación debe calcularse para que sea equivalente a 10 mg y 20 mg de THC oral para los grupos de dosis baja y alta, respectivamente (4, 8 inhalaciones). Al mismo tiempo, las gotas precargadas que contienen aceite de oliva se administrarán en bolo intravenoso. Los pacientes serán inmediatamente conectados al quirófano estándar. vigilancia.

La inducción de la anestesia general se realizará de forma estandarizada con fentanilo 2 µg/Kg, propofol 1-4 mg/Kg (y vecuronio 0,1 mg/Kg si se requiere intubación). Para el mantenimiento anestésico, isoflurano 0,7-2% en una mezcla de oxígeno: gas óxido nitroso 1:2 y bolos de fentanilo 1 µg/Kg para mantener un índice biespectral (BIS) entre 40 y 60, y una frecuencia cardíaca y presión arterial media entre 70 -130% de las líneas de base previas a la inducción. No se deben administrar antieméticos preventivos (p. ej., granisetrón, ondansetrón, metoclopramida, dexametasona, etc.). No se deben administrar analgésicos adicionales (p. ej., ketorolaco u otros AINE, dipirona).

Se administrará una dosis de carga de morfina de 0,2 mg/Kg antes de finalizar la cirugía siempre que el paciente pueda mantener respiración espontánea o ventilación con presión de soporte. Se iniciará analgesia controlada por el paciente (PCA) con morfina intravenosa a la llegada a la sala de recuperación con bolos de 1 mg y un tiempo de bloqueo de 6 minutos, sin fondo.