Prémédication anesthésique avec un extrait de cannabis (Cannapremed) (Cannapremed)

La sélection des patients se fera lors du bilan pré-anesthésique la veille de l'intervention. Après avoir obtenu leur consentement éclairé, les patients éligibles seront répartis au hasard dans l'un des régimes suivants : huile de cannabis à forte dose (21,6 mg de THC + 20 mg de CBD), huile de cannabis à faible dose (10,8 mg de THC + 10 mg de CBD), contrôle placebo (sans médicaments de prémédication).

Les traitements seront administrés de manière double factice. Des bouteilles identiques d'huile de cannabis et de placebo doivent être obtenues auprès du fabricant (groupe Bazelet). Des flacons préremplis identiques contenant de l'huile d'olive sodique doivent être préparés par le pharmacien hospitalier. À notre connaissance, aucune étude clinique évaluant les effets de l'huile de cannabis sur la douleur aiguë ou dans un cadre périopératoire n'a été réalisée à ce jour. Par conséquent, les enquêteurs estiment une fourchette de doses d'huile de cannabis qui semble raisonnable pour obtenir une occurrence clinique pertinente et gérable d'événements indésirables, principalement basée sur les recommandations du fabricant, sur les données pharmacologiques disponibles présentées dans la section précédente et sur les résultats d'autres des essais cliniques de conception similaire utilisant des doses comparables de THC par voie orale. Néanmoins, les 10 premiers patients seront assignés au hasard soit au groupe à faible dose d'huile de cannabis, soit au groupe témoin placebo uniquement. Les investigateurs procéderont à la randomisation complète en quatre groupes uniquement si aucun événement indésirable grave n'est enregistré parmi les 10 premiers patients recrutés.

À l'arrivée en salle d'opération, des échantillons de sang pour les niveaux de base de cannabinoïdes seront prélevés au moment de placer la ligne intraveineuse, et la première évaluation de l'anxiété doit être effectuée par l'examinateur/anesthésiste. Les médicaments à l'étude seront administrés à l'entrée du bloc opératoire. ou à la salle d'induction 15 minutes avant l'induction de l'anesthésie (c'est-à-dire :). La dose de prémédication doit être calculée pour être l'équivalent de 10 mg et 20 mg de THC par voie orale pour les groupes à faible et forte dose, respectivement (4, 8 bouffées). Dans le même temps, les gouttes préremplies contenant de l'huile d'olive seront administrées en bolus intraveineux. Les patients seront immédiatement connectés au bloc opératoire standard. surveillance.

L'induction de l'anesthésie générale se fera de manière standardisée avec du fentanyl 2 µg/Kg, du propofol 1-4 mg/Kg (et du vécuronium 0,1 mg/Kg si une intubation est nécessaire). Pour l'entretien anesthésique, isoflurane 0,7-2% sur mélange gazeux 1:2 oxygène : protoxyde d'azote, et bolus de fentanyl 1 µg/Kg pour maintenir un indice bispectral (BIS) entre 40 et 60, et une fréquence cardiaque et une pression artérielle moyenne entre 70 -130 % par rapport aux valeurs initiales de pré-induction. Les antiémétiques préventifs (ex. : granisétron, ondansétron, métoclopramide, dexaméthasone, etc.) ne doivent pas être administrés. Aucun analgésique supplémentaire ne doit être administré (ex. : kétorolac ou autres AINS, dipyrone).

Une dose de charge de morphine 0,2 mg/Kg sera administrée avant la fin de l'intervention à condition que le patient puisse maintenir une respiration spontanée ou une ventilation assistée. Une analgésie contrôlée par le patient (ACP) morphinique intraveineuse sera initiée à l'arrivée en salle de réveil avec des bolus de 1 mg et un temps de blocage de 6 minutes, sans fond.