Anestesipremedisinering med cannabisekstrakt (Cannapremed) (Cannapremed)

Utvelgelsen av pasienter vil bli gjort under pre-anestesivurderingen dagen før operasjonen. Etter å ha innhentet informert samtykke, vil kvalifiserte pasienter bli tilfeldig allokert til ett av følgende regimer: Cannabisolje høy dose (21,6 mg THC + 20 mg CBD), Cannabisolje lav dose (10,8 mg THC + 10 mg CBD), placebokontroll (ingen premedisinering).

Behandlinger vil bli administrert på en dobbel dummy måte. Identiske flasker med cannabisolje og placebo bør skaffes fra produsenten (Bazelet-gruppen). Identiske ferdigfylte hetteglass som inneholder natrium Olivenolje bør tilberedes av sykehusapoteket. Så vidt vi vet, har ingen kliniske studier som evaluerer effekten av cannabisolje på akutte smerter eller i en perioperativ setting blitt gjort til dags dato. Derfor estimerer etterforskerne et doseområde for cannabisolje som virker rimelig for å oppnå relevant klinisk og håndterbar forekomst av uønskede hendelser, hovedsakelig basert på anbefalingene fra produsenten, på de tilgjengelige farmakologiske dataene presentert i forrige avsnitt og på resultatene av andre kliniske studier med lignende design ved bruk av sammenlignbare doser av oral THC. Likevel vil de første 10 pasientene bli tilfeldig tildelt enten til lavdosegruppen for cannabisolje eller kun til placebokontrollgruppen. Etterforskerne vil fortsette med den fulle randomiseringen av fire grupper bare hvis ingen alvorlige bivirkninger er registrert blant de 10 først rekrutterte pasientene.

Ved ankomst til operasjonsstuen vil det bli tatt blodprøver for baseline-nivåer av cannabinoider i det øyeblikk man legger intravenøsslangen, og den første angstvurderingen bør gjøres av undersøker/anestesilege. Studiemedikamentene vil bli administrert ved inngangen til O.R. eller på induksjonsrommet 15 minutter før induksjon av anestesi (dvs.:). Premedisineringsdose bør beregnes til å tilsvare 10 mg og 20 mg oral THC for henholdsvis lav- og høydosegruppene (4, 8 drag). Samtidig vil de forhåndsfylte dråpene som inneholder olivenolje administreres som intravenøs bolus. Pasientene vil umiddelbart kobles til standard O.R. overvåkning.

Induksjon av generell anestesi vil bli gjort på en standardisert måte med fentanyl 2 µg/kg, propofol 1-4 mg/kg (og vekuronium 0,1 mg/kg hvis intubasjon er nødvendig). For vedlikehold av anestesi, isofluran 0,7-2 % på 1:2 oksygen: lystgassblanding, og fentanyl boluser 1 µg/kg for å holde en bispektral indeks (BIS) mellom 40 og 60, og en hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt trykk mellom 70 -130 % fra grunnlinjene før induksjon. Forebyggende antiemetika (f.eks. granisetron, ondansetron, metoklopramid, deksametason, etc.) bør ikke gis. Ingen ekstra smertestillende midler bør administreres (f.eks.: ketorolac eller andre NSAIDs, dipyron).

En startdose morfin på 0,2 mg/kg vil bli gitt før slutten av operasjonen forutsatt at pasienten kan opprettholde spontan pust eller trykkstøtteventilasjon. Intravenøs morfinpasientkontrollert analgesi (PCA) vil bli igangsatt ved ankomst til utvinningsrommet med bolus på 1 mg og en lockout-tid på 6 minutter, uten bakgrunn.