Premedykacja znieczulająca ekstraktem z konopi indyjskich (Cannapremed) (Cannapremed)

Selekcja pacjentów zostanie dokonana podczas oceny przed znieczuleniem dzień przed operacją. Po uzyskaniu świadomej zgody kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z następujących reżimów: wysoka dawka oleju z konopi indyjskich (21,6 mg THC + 20 mg CBD), niska dawka oleju z konopi indyjskich (10,8 mg THC + 10 mg CBD), kontrola placebo (bez leki stosowane w premedykacji).

Zabiegi będą podawane w sposób podwójnie pozorowany. Identyczne butelki oleju z konopi indyjskich i placebo należy uzyskać od producenta (grupa Bazelet). Identyczne fabrycznie napełnione fiolki zawierające sól sodową oliwy z oliwek powinny być przygotowane przez farmaceutę szpitalnego. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych oceniających wpływ oleju z konopi indyjskich na ostry ból lub w okresie okołooperacyjnym. W związku z tym badacze szacują zakres dawek oleju z konopi indyjskich, który wydaje się rozsądny, aby uzyskać odpowiednie kliniczne i możliwe do kontrolowania występowanie zdarzeń niepożądanych, głównie w oparciu o zalecenia producenta, dostępne dane farmakologiczne przedstawione w poprzedniej sekcji oraz wyniki innych badania kliniczne o podobnym projekcie z użyciem porównywalnych dawek doustnego THC. Niemniej jednak pierwszych 10 pacjentów zostanie losowo przydzielonych albo do grupy otrzymującej niskie dawki oleju z konopi indyjskich, albo do grupy kontrolnej otrzymującej wyłącznie placebo. Badacze przystąpią do pełnej randomizacji czterech grup tylko wtedy, gdy wśród 10 pierwszych rekrutowanych pacjentów nie zostaną zarejestrowane żadne poważne zdarzenia niepożądane.

W chwili przybycia na salę operacyjną zostaną pobrane próbki krwi na wyjściowy poziom kannabinoidów w momencie założenia wkłucia dożylnego, a pierwszej oceny lęku powinien dokonać lekarz badający/anestezjolog. Badane leki będą podawane przy wejściu na salę operacyjną. lub na sali indukcyjnej 15 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia (tj.:). Dawkę premedykacyjną należy obliczyć jako równoważną 10 mg i 20 mg THC doustnie odpowiednio dla grupy otrzymującej małą i wysoką dawkę (4, 8 zaciągnięć). W tym samym czasie wstępnie napełnione krople zawierające oliwę z oliwek zostaną podane w postaci bolusa dożylnego. Pacjenci zostaną natychmiast podłączeni do standardowej sali operacyjnej. monitorowanie.

Indukcja znieczulenia ogólnego zostanie przeprowadzona w standardowy sposób za pomocą fentanylu 2 µg/kg, propofolu 1-4 mg/kg (i wekuronium 0,1 mg/kg, jeśli wymagana jest intubacja). Do podtrzymania znieczulenia, izofluran 0,7-2% w mieszaninie 1:2 tlen : podtlenek azotu i fentanyl w bolusach 1 µg/kg, aby utrzymać wskaźnik bispektralny (BIS) między 40 a 60, a częstość akcji serca i średnie ciśnienie tętnicze między 70 -130% od linii bazowych sprzed wprowadzenia. Nie należy podawać zapobiegawczo leków przeciwwymiotnych (np.: granisetron, ondansetron, metoklopramid, deksametazon itp.). Nie należy podawać dodatkowych leków przeciwbólowych (np.: ketorolak lub inne NLPZ, dipyron).

Dawka wysycająca morfiny 0,2 mg/kg zostanie podana przed zakończeniem operacji, pod warunkiem, że pacjent może utrzymać spontaniczne oddychanie lub wentylację wspomaganą ciśnieniem. Dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) z morfiną zostanie rozpoczęta po przybyciu na salę pooperacyjną z bolusami 1 mg i czasem blokady wynoszącym 6 minut, bez tła.