Anestetická premedikace extraktem z konopí (Cannapremed) (Cannapremed)

Výběr pacientů bude proveden během předanestetického posouzení den před operací. Po získání informovaného souhlasu budou způsobilí pacienti náhodně rozděleni do jednoho z následujících režimů: vysoká dávka konopného oleje (21,6 mg THC + 20 mg CBD), nízká dávka konopného oleje (10,8 mg THC + 10 mg CBD), kontrola placeba (ne premedikace).

Ošetření bude podáváno způsobem dvojité atrapy. Identické lahvičky konopného oleje a placeba by měly být získány od výrobce (skupina Bazelet). Nemocniční lékárník by měl připravit identické předplněné lahvičky obsahující sodík Olivový olej. Podle našich nejlepších znalostí nebyly dosud provedeny žádné klinické studie hodnotící účinky konopného oleje na akutní bolest nebo v perioperačním prostředí. Vyšetřovatelé proto odhadují rozsah dávek konopného oleje, který se zdá být rozumný pro získání relevantního klinického a zvládnutelného výskytu nežádoucích účinků, zejména na základě doporučení výrobce, dostupných farmakologických údajů uvedených v předchozí části a výsledků jiných klinické studie s podobným designem používající srovnatelné dávky orálního THC. Nicméně prvních 10 pacientů bude náhodně rozděleno buď do skupiny s nízkou dávkou konopného oleje, nebo pouze do kontrolní skupiny s placebem. Zkoušející přistoupí k úplné randomizaci čtyř skupin pouze v případě, že mezi 10 prvními přijatými pacienty nejsou registrovány žádné závažné nežádoucí účinky.

Při příchodu na operační sál budou odebrány vzorky krve na základní hladiny kanabinoidů v okamžiku zavedení intravenózní kanyly a první posouzení úzkosti by mělo být provedeno vyšetřujícím/anesteziologem. Studované léky budou podávány u vchodu do O.R. nebo na indukčním sále 15 minut před úvodem do anestezie (tj.:). Premedikační dávka by měla být vypočtena jako ekvivalent 10 mg a 20 mg perorálního THC pro skupiny s nízkou a vysokou dávkou (4, 8 vstřiků). Současně budou předplněné kapky obsahující olivový olej podávány jako intravenózní bolus. Pacienti budou okamžitě připojeni na standardní O.R. sledování.

Navození celkové anestezie bude provedeno standardizovaným způsobem s fentanylem 2 µg/kg, propofolem 1-4 mg/kg (a vekuroniem 0,1 mg/kg, pokud je nutná intubace). Pro udržování anestetika, isofluran 0,7-2% ve směsi kyslík : oxid dusný v poměru 1:2 a fentanyl bolusy 1 µg/kg k udržení bispektrálního indexu (BIS) mezi 40 až 60 a srdeční frekvence a středního arteriálního tlaku mezi 70 -130 % z předindukčních základních linií. Preemptivní antiemetika (např.: granisetron, ondansetron, metoklopramid, dexamethason atd.) by neměla být podávána. Neměla by být podávána žádná další analgetika (např.: ketorolac nebo jiná NSAID, dipyron).

Nasycovací dávka morfinu 0,2 mg/kg bude podána před koncem operace za předpokladu, že pacient může udržovat spontánní dýchání nebo ventilaci s tlakovou podporou. Intravenózní morfinem řízená analgezie (PCA) bude zahájena při příjezdu do zotavovací místnosti s bolusem 1 mg a dobou uzamčení 6 minut, bez pozadí.