Accidente cerebrovascular en el norte de Noruega y Dinamarca. Un estudio de cohorte prospectivo.
25 de octubre de 2021 actualizado por: Audny Anke, University Hospital of North Norway
El estudio es un estudio de eficacia comparativa con la comparación de dos cohortes de pacientes con accidente cerebrovascular en el norte de Noruega y en Dinamarca.
En la línea de base, la información se recopila de los registros de accidentes cerebrovasculares en ambos países.
Los puntos de tiempo para el seguimiento son a los 3 y 12 meses después del accidente cerebrovascular.
Los datos se recopilan de las historias clínicas y con el uso de entrevistas telefónicas además de cuestionarios de autoinforme.
El estudio proporcionará información sobre el estado funcional, la calidad de vida relacionada con la salud y las necesidades de rehabilitación.
La información sobre los servicios de rehabilitación en ambos países se recopila y compara, y se analiza en relación con el resultado de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tromsø, Noruega, 9016
- University Hospital of North Norway
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con ictus ingresados en las unidades de ictus del Hospital Universitario del Norte de Noruega y el Hospital Århus de Dinamarca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Golpe verificado. Admitido en unidad de ictus.
Criterio de exclusión:
- Pacientes fuera de las regiones excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Noruega
500 pacientes consecutivos con ictus de las unidades de ictus del Hospital Universitario del Norte de Noruega ubicado en las ciudades de Narvik, Harstad y Tromsø. Al inicio, se registraron 155 pacientes con el primer accidente cerebrovascular. A los 3 y 12 meses de seguimiento se inscribieron 135-155 pacientes. |
Se analizarán la función, la calidad de vida relacionada con la salud y las necesidades de rehabilitación en los dos grupos de regiones de países.
|
|
Dinamarca
500 pacientes consecutivos de la unidad de accidentes cerebrovasculares del Hospital Århus en Dinamarca.
Al inicio, se incluyeron 402 pacientes con el primer accidente cerebrovascular.
A los 3 y 12 meses de seguimiento se inscribieron 318/170 pacientes.
|
Se analizarán la función, la calidad de vida relacionada con la salud y las necesidades de rehabilitación en los dos grupos de regiones de países.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Necesidades de rehabilitación
Periodo de tiempo: 3 meses después del ictus
|
No hay suficiente ayuda o capacitación
|
3 meses después del ictus
|
|
Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses después del ictus
|
Qolibri_OS
|
3 y 12 meses después del ictus
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Audny Anke, MD PhD, University Hospital of North Norway
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SFP1175-14
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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