- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02311426
Инсульт на севере Норвегии и Дании. Проспективное когортное исследование.
25 октября 2021 г. обновлено: Audny Anke, University Hospital of North Norway
Исследование представляет собой сравнительное исследование эффективности со сравнением двух когорт пациентов с инсультом на севере Норвегии и в Дании.
На исходном уровне информация собирается из регистров инсультов в обеих странах.
Сроки наблюдения – через 3 и 12 месяцев после инсульта.
Данные собираются из медицинских карт и с использованием телефонного интервью в дополнение к анкетам самоотчета.
Исследование предоставит информацию о функциональном состоянии, качестве жизни, связанном со здоровьем, и потребностях в реабилитации.
Информация о реабилитационных услугах в обеих странах собирается, сравнивается и анализируется в зависимости от результатов лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tromsø, Норвегия, 9016
- University Hospital of North Norway
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с инсультом, госпитализированные в инсультные отделения университетской больницы Северной Норвегии и больницы Орхус в Дании
Описание
Критерии включения:
- Верифицированный ход. Поступил в инсультное отделение.
Критерий исключения:
- Пациенты за пределами регионов исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Норвегия
500 последовательных пациентов с инсультом из инсультных отделений Университетской больницы Северной Норвегии, расположенных в городах Нарвик, Харстад и Тромсё. Исходно было зарегистрировано 155 пациентов с впервые в жизни инсультом. Через 3 и 12 месяцев наблюдения было включено 135-155 пациентов. |
Функции, качество жизни, связанное со здоровьем, и потребности в реабилитации будут проанализированы в двух группах региона страны.
|
Дания
500 последовательных пациентов из инсультного отделения больницы Орхус в Дании.
Исходно в исследование были включены 402 пациента с впервые в жизни инсультом.
Через 3 и 12 месяцев наблюдения было включено 318/170 пациентов.
|
Функции, качество жизни, связанное со здоровьем, и потребности в реабилитации будут проанализированы в двух группах региона страны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потребности в реабилитации
Временное ограничение: 3 месяца после инсульта
|
Недостаточно помощи или обучения
|
3 месяца после инсульта
|
Опросник качества жизни, связанный со здоровьем
Временное ограничение: Через 3 и 12 месяцев после инсульта
|
Qolibri_OS
|
Через 3 и 12 месяцев после инсульта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Audny Anke, MD PhD, University Hospital of North Norway
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SFP1175-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Наблюдательное исследование
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceРекрутинг
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийРасстройство сна | Спать | Нарушение снаСоединенные Штаты