Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beroerte in het noorden van Noorwegen en Denemarken. Een prospectieve cohortstudie.

25 oktober 2021 bijgewerkt door: Audny Anke, University Hospital of North Norway
De studie is een vergelijkende effectiviteitsstudie met vergelijking van twee cohorten van patiënten met een beroerte in Noord-Noorwegen en in Denemarken. Bij baseline wordt informatie verzameld uit de beroerteregisters in beide landen. Tijdstippen voor follow-up zijn 3 en 12 maanden na een beroerte. Gegevens worden verzameld uit medische dossiers en met behulp van telefonische interviews naast zelfrapportagevragenlijsten. Het onderzoek zal informatie opleveren over de functionele status, de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de revalidatiebehoeften. Informatie over revalidatiediensten in beide landen wordt verzameld en vergeleken, en geanalyseerd in relatie tot de uitkomst van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tromsø, Noorwegen, 9016
        • University Hospital of North Norway

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een beroerte die zijn opgenomen op de stroke units van het Universitair Ziekenhuis van Noord-Noorwegen en het ziekenhuis van Århus in Denemarken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geverifieerde beroerte. Opgenomen op stroke unit.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten buiten de regio's uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Noorwegen

500 opeenvolgende patiënten met een beroerte van de stroke units in het Universitair Ziekenhuis van Noord-Noorwegen in de steden Narvik, Harstad en Tromsø.

Bij aanvang waren 155 patiënten met de allereerste beroerte geregistreerd. Na 3 en 12 maanden follow-up waren 135-155 patiënten ingeschreven.

Functie, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en revalidatiebehoeften zullen worden geanalyseerd in de twee landenregiogroepen
Denemarken
500 achtereenvolgende patiënten van de stroke unit in het ziekenhuis van Århus in Denemarken. Bij baseline waren 402 patiënten met de allereerste beroerte geïncludeerd. Na 3 en 12 maanden follow-up waren 318/170 patiënten ingeschreven.
Functie, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en revalidatiebehoeften zullen worden geanalyseerd in de twee landenregiogroepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Revalidatie Behoeften
Tijdsspanne: 3 maanden na een beroerte
Niet genoeg hulp of opleiding
3 maanden na een beroerte
Gezondheidsgerelateerde vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na een beroerte
Qolibri_OS
3 en 12 maanden na een beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Audny Anke, MD PhD, University Hospital of North Norway

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Observatie studie

3
Abonneren