- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02311426
Beroerte in het noorden van Noorwegen en Denemarken. Een prospectieve cohortstudie.
25 oktober 2021 bijgewerkt door: Audny Anke, University Hospital of North Norway
De studie is een vergelijkende effectiviteitsstudie met vergelijking van twee cohorten van patiënten met een beroerte in Noord-Noorwegen en in Denemarken.
Bij baseline wordt informatie verzameld uit de beroerteregisters in beide landen.
Tijdstippen voor follow-up zijn 3 en 12 maanden na een beroerte.
Gegevens worden verzameld uit medische dossiers en met behulp van telefonische interviews naast zelfrapportagevragenlijsten.
Het onderzoek zal informatie opleveren over de functionele status, de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de revalidatiebehoeften.
Informatie over revalidatiediensten in beide landen wordt verzameld en vergeleken, en geanalyseerd in relatie tot de uitkomst van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tromsø, Noorwegen, 9016
- University Hospital of North Norway
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een beroerte die zijn opgenomen op de stroke units van het Universitair Ziekenhuis van Noord-Noorwegen en het ziekenhuis van Århus in Denemarken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geverifieerde beroerte. Opgenomen op stroke unit.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten buiten de regio's uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Noorwegen
500 opeenvolgende patiënten met een beroerte van de stroke units in het Universitair Ziekenhuis van Noord-Noorwegen in de steden Narvik, Harstad en Tromsø. Bij aanvang waren 155 patiënten met de allereerste beroerte geregistreerd. Na 3 en 12 maanden follow-up waren 135-155 patiënten ingeschreven. |
Functie, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en revalidatiebehoeften zullen worden geanalyseerd in de twee landenregiogroepen
|
Denemarken
500 achtereenvolgende patiënten van de stroke unit in het ziekenhuis van Århus in Denemarken.
Bij baseline waren 402 patiënten met de allereerste beroerte geïncludeerd.
Na 3 en 12 maanden follow-up waren 318/170 patiënten ingeschreven.
|
Functie, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en revalidatiebehoeften zullen worden geanalyseerd in de twee landenregiogroepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Revalidatie Behoeften
Tijdsspanne: 3 maanden na een beroerte
|
Niet genoeg hulp of opleiding
|
3 maanden na een beroerte
|
Gezondheidsgerelateerde vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na een beroerte
|
Qolibri_OS
|
3 en 12 maanden na een beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Audny Anke, MD PhD, University Hospital of North Norway
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
8 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SFP1175-14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Observatie studie
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Radicle ScienceWervingCognitieve functieVerenigde Staten
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Radicle ScienceVoltooidCognitieve functieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
Click Therapeutics, Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Prikkelbare Darm Syndroom | Fibromyalgie | Diabetische neuropathieVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonGeschorst
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de MontréalVoltooidHypertensie | Diabetes mellitus, type 2 | Dyslipidemie | Cholesterol, LDL | ComorbititeitCanada
-
Nexilis AGBeëindigdOsteoporotische breuk van de wervelOostenrijk