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Schlaganfall im Norden Norwegens und Dänemarks. Eine prospektive Kohortenstudie.

25. Oktober 2021 aktualisiert von: Audny Anke, University Hospital of North Norway
Bei der Studie handelt es sich um eine vergleichende Wirksamkeitsstudie mit einem Vergleich zweier Kohorten von Patienten mit Schlaganfall in Nordnorwegen und in Dänemark. Zu Studienbeginn werden Informationen aus den Schlaganfallregistern beider Länder gesammelt. Zeitpunkte für die Nachuntersuchung liegen 3 und 12 Monate nach dem Schlaganfall. Die Daten werden aus Krankenakten und mithilfe von Telefoninterviews zusätzlich zu Fragebögen zur Selbstauskunft erhoben. Die Studie soll Aufschluss über den Funktionsstatus, die gesundheitsbezogene Lebensqualität und den Rehabilitationsbedarf geben. Informationen über Rehabilitationsleistungen in beiden Ländern werden gesammelt, verglichen und im Hinblick auf die Patientenergebnisse analysiert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Tromsø, Norwegen, 9016
        • University Hospital of North Norway

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Schlaganfall, die auf den Schlaganfallstationen des Universitätskrankenhauses Nordnorwegen und des Århus-Krankenhauses in Dänemark aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verifizierter Schlaganfall. Einweisung in die Stroke Unit.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten außerhalb der Regionen ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Norwegen

500 aufeinanderfolgende Patienten mit Schlaganfall aus den Schlaganfallstationen des Universitätskrankenhauses Nordnorwegen in den Städten Narvik, Harstad und Tromsø.

Zu Studienbeginn wurden 155 Patienten mit erstem Schlaganfall registriert. Nach 3 und 12 Monaten wurden 135–155 Patienten in die Studie aufgenommen.
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Funktion, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Rehabilitationsbedarf werden in den beiden Länderregionsgruppen analysiert
Dänemark
500 aufeinanderfolgende Patienten aus der Schlaganfallstation des Århus-Krankenhauses in Dänemark. Zu Studienbeginn wurden 402 Patienten mit erstem Schlaganfall eingeschlossen. Nach 3 und 12 Monaten wurden 318/170 Patienten in die Studie aufgenommen.
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Funktion, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Rehabilitationsbedarf werden in den beiden Länderregionsgruppen analysiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rehabilitationsbedarf
Zeitfenster: 3 Monate nach Schlaganfall
Es mangelt an Hilfe oder Schulung
3 Monate nach Schlaganfall
Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 3 und 12 Monate nach dem Schlaganfall
Qolibri_OS
3 und 12 Monate nach dem Schlaganfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Mitarbeiter

St. Olavs Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Audny Anke, MD PhD, University Hospital of North Norway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SFP1175-14

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