Estudio de resultados del mundo real de la experiencia de los pacientes con encefalopatía hepática con rifaximina (PROSPER) (PROSPER)

Si bien los datos de los ensayos clínicos y algunos estudios observacionales pequeños han demostrado el potencial de la rifaximina-α 550 mg para reducir los episodios manifiestos de HE y las hospitalizaciones, los médicos, comisionados y otros profesionales de la salud que atienden a pacientes con HE necesitan comprender el impacto de manejo con rifaximina-α 550 mg en el uso de recursos de atención médica en la práctica clínica del mundo real. Los datos actualmente disponibles provienen de evaluaciones realizadas en centros únicos del Reino Unido. Además, la carga general de la EH no se ha caracterizado bien, incluido el impacto en la calidad de vida del paciente o el deterioro de la productividad de los cuidadores de los pacientes. Este estudio de registro de enfermedades multinacional y multicéntrico tiene como objetivo caracterizar de manera exhaustiva y rigurosa el impacto de la rifaximina-α 550 mg en la hospitalización, los resultados clínicos de seguridad y eficacia y la calidad de vida en pacientes con EH en Europa y Australasia. El estudio ampliará el trabajo previo de las siguientes maneras:

• Proporcionar una caracterización de la carga de la EH y el impacto de la rifaximina-α 550 mg en un entorno del mundo real, para complementar la evidencia de los ECA;
• Permitir una caracterización más rigurosa del impacto de la rifaximina-α 550 mg en los resultados de los pacientes con HE a lo largo del tiempo. Esto se logrará mediante la inscripción prospectiva de pacientes que no toman 550 mg de rifaximina-α para caracterizar los resultados a lo largo del tiempo en ausencia de tratamiento, y mediante la evaluación de las implicaciones de la HE en la calidad de vida y la productividad en el lugar de trabajo.

No habrá cambios en el manejo de los pacientes para los propósitos de este estudio más allá de la práctica clínica normal.