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Non-invasive Evaluation of Portal Pressure by MRI (ENIP)

19 de agosto de 2019 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Using MRI for a Non-invasive Evaluation of Portal Pressure

The objective of this research is to study the correlation between the portosystemic pressure gradient and azygos blood flow measured by MRI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

All patients will benefit from:

  • Pressure gradient measurement portosystemic
  • MRI measurement of azygos flow, aortic, portals, spleen and lower cellar
  • Liver biopsy
  • Laboratory tests

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • Uh Toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Suspicion of chronic liver disease
  • Indication to perform a liver biopsy transjugular
  • Patient able to consent

Exclusion Criteria:

  • contraindication to MRI:
  • Holders of a pacemaker or a defibrillator, an implanted material activated by electrical, magnetic or mechanical
  • Holders of hemostatic clips intracerebral aneurysms or carotid arteries, bearing orthopedic implants
  • claustrophobic
  • Severe hepatic encephalopathy
  • Inability to MRI in the week surrounding the first jugular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention

The measurement of portosystemic pressure gradient will be performed before liver biopsy.

Then liver biopsy is performed. The MRI was performed on the day of biopsy or within one week around the completion of the biopsy.

The MRI machine used is the Siemens 3T.

All patients performing the biopsy will have an MRI to carry out the necessary measures.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlation between portosystemic pressure gradient measured by catheterization of the hepatic veins transjugular and azygos flow measured by MRI.
Periodo de tiempo: 1 week

MRI and catheterization will be performed the same week.

For the azygos blood flow (by MRI), measures will be repeated 5 times. Speed of extraction and the rate on the post processing console will be made with a double reading.

For the measurement of portal pressure by catheterization, will be performed measurements of occluded hepatic vein pressure and free hepatic vein.

They will be repeated 3 times each.

These measures will be carried out to calculate the portosystemic pressure gradient.

The flow rate and gradient measurements will be performed blindly to the other.

1 week

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlation between portosystemic pressure gradient measured by catheterization of the hepatic veins transjugular and aortic flow measured by MRI.
Periodo de tiempo: 1 week

This outcome is different of primary outcome because the Measurement of azygos blood flow (MRI) is repeated on a strictly perpendicular section to the vessel facing the T4-T5 disk and the extraction speed rate and on post processing console is made by double reading.

Measuring portal pressure by catheterization. Measurements of occluded hepatic vein pressure and free hepatic vein and will be repeated 3 times each.

Flow measurements and gradient will be carried out blind to each other by the radiologist and the hepatologist.

1 week
Correlation between portosystemic pressure gradient measured by catheterization of the hepatic veins transjugular and throughput inferior vena measured by MRI.
Periodo de tiempo: 1 week

Measurement of azygos blood flow (MRI) Repeated Measure 5 times on a strictly perpendicular cut to the vessel immediately after anastomosis of the hepatic veins to the inferior vena cava and Extraction speed and flow on post processing console with double reading.

Measurement of portal pressure by catheterization It will be defined by the measures of occluded hepatic vein pressure and free hepatic vein and measurements will be repeated 3 times each.

The flow rate and gradient measurements will be performed blindly to the other.

1 week

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Phillipe OTAL, MD, Uh Toulouse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/14/7318
  • University Hospital Toulouse (Otro número de subvención/financiamiento: 14731802)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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