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Non-invasive Evaluation of Portal Pressure by MRI (ENIP)

19 agosto 2019 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Using MRI for a Non-invasive Evaluation of Portal Pressure

The objective of this research is to study the correlation between the portosystemic pressure gradient and azygos blood flow measured by MRI.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

All patients will benefit from:

  • Pressure gradient measurement portosystemic
  • MRI measurement of azygos flow, aortic, portals, spleen and lower cellar
  • Liver biopsy
  • Laboratory tests

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • UH Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Suspicion of chronic liver disease
  • Indication to perform a liver biopsy transjugular
  • Patient able to consent

Exclusion Criteria:

  • contraindication to MRI:
  • Holders of a pacemaker or a defibrillator, an implanted material activated by electrical, magnetic or mechanical
  • Holders of hemostatic clips intracerebral aneurysms or carotid arteries, bearing orthopedic implants
  • claustrophobic
  • Severe hepatic encephalopathy
  • Inability to MRI in the week surrounding the first jugular

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention

The measurement of portosystemic pressure gradient will be performed before liver biopsy.

Then liver biopsy is performed. The MRI was performed on the day of biopsy or within one week around the completion of the biopsy.

The MRI machine used is the Siemens 3T.

All patients performing the biopsy will have an MRI to carry out the necessary measures.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlation between portosystemic pressure gradient measured by catheterization of the hepatic veins transjugular and azygos flow measured by MRI.
Lasso di tempo: 1 week

MRI and catheterization will be performed the same week.

For the azygos blood flow (by MRI), measures will be repeated 5 times. Speed of extraction and the rate on the post processing console will be made with a double reading.

For the measurement of portal pressure by catheterization, will be performed measurements of occluded hepatic vein pressure and free hepatic vein.

They will be repeated 3 times each.

These measures will be carried out to calculate the portosystemic pressure gradient.

The flow rate and gradient measurements will be performed blindly to the other.

1 week

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlation between portosystemic pressure gradient measured by catheterization of the hepatic veins transjugular and aortic flow measured by MRI.
Lasso di tempo: 1 week

This outcome is different of primary outcome because the Measurement of azygos blood flow (MRI) is repeated on a strictly perpendicular section to the vessel facing the T4-T5 disk and the extraction speed rate and on post processing console is made by double reading.

Measuring portal pressure by catheterization. Measurements of occluded hepatic vein pressure and free hepatic vein and will be repeated 3 times each.

Flow measurements and gradient will be carried out blind to each other by the radiologist and the hepatologist.

1 week
Correlation between portosystemic pressure gradient measured by catheterization of the hepatic veins transjugular and throughput inferior vena measured by MRI.
Lasso di tempo: 1 week

Measurement of azygos blood flow (MRI) Repeated Measure 5 times on a strictly perpendicular cut to the vessel immediately after anastomosis of the hepatic veins to the inferior vena cava and Extraction speed and flow on post processing console with double reading.

Measurement of portal pressure by catheterization It will be defined by the measures of occluded hepatic vein pressure and free hepatic vein and measurements will be repeated 3 times each.

The flow rate and gradient measurements will be performed blindly to the other.

1 week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Phillipe OTAL, MD, UH Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/14/7318
  • University Hospital Toulouse (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 14731802)

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