- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02530567
Non-invasive Evaluation of Portal Pressure by MRI (ENIP)
Using MRI for a Non-invasive Evaluation of Portal Pressure
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All patients will benefit from:
- Pressure gradient measurement portosystemic
- MRI measurement of azygos flow, aortic, portals, spleen and lower cellar
- Liver biopsy
- Laboratory tests
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31059
- UH Toulouse
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Suspicion of chronic liver disease
- Indication to perform a liver biopsy transjugular
- Patient able to consent
Exclusion Criteria:
- contraindication to MRI:
- Holders of a pacemaker or a defibrillator, an implanted material activated by electrical, magnetic or mechanical
- Holders of hemostatic clips intracerebral aneurysms or carotid arteries, bearing orthopedic implants
- claustrophobic
- Severe hepatic encephalopathy
- Inability to MRI in the week surrounding the first jugular
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervention
The measurement of portosystemic pressure gradient will be performed before liver biopsy. Then liver biopsy is performed. The MRI was performed on the day of biopsy or within one week around the completion of the biopsy. The MRI machine used is the Siemens 3T. |
All patients performing the biopsy will have an MRI to carry out the necessary measures.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlation between portosystemic pressure gradient measured by catheterization of the hepatic veins transjugular and azygos flow measured by MRI.
Lasso di tempo: 1 week
|
MRI and catheterization will be performed the same week. For the azygos blood flow (by MRI), measures will be repeated 5 times. Speed of extraction and the rate on the post processing console will be made with a double reading. For the measurement of portal pressure by catheterization, will be performed measurements of occluded hepatic vein pressure and free hepatic vein. They will be repeated 3 times each. These measures will be carried out to calculate the portosystemic pressure gradient. The flow rate and gradient measurements will be performed blindly to the other. |
1 week
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlation between portosystemic pressure gradient measured by catheterization of the hepatic veins transjugular and aortic flow measured by MRI.
Lasso di tempo: 1 week
|
This outcome is different of primary outcome because the Measurement of azygos blood flow (MRI) is repeated on a strictly perpendicular section to the vessel facing the T4-T5 disk and the extraction speed rate and on post processing console is made by double reading. Measuring portal pressure by catheterization. Measurements of occluded hepatic vein pressure and free hepatic vein and will be repeated 3 times each. Flow measurements and gradient will be carried out blind to each other by the radiologist and the hepatologist. |
1 week
|
Correlation between portosystemic pressure gradient measured by catheterization of the hepatic veins transjugular and throughput inferior vena measured by MRI.
Lasso di tempo: 1 week
|
Measurement of azygos blood flow (MRI) Repeated Measure 5 times on a strictly perpendicular cut to the vessel immediately after anastomosis of the hepatic veins to the inferior vena cava and Extraction speed and flow on post processing console with double reading. Measurement of portal pressure by catheterization It will be defined by the measures of occluded hepatic vein pressure and free hepatic vein and measurements will be repeated 3 times each. The flow rate and gradient measurements will be performed blindly to the other. |
1 week
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Phillipe OTAL, MD, UH Toulouse
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bosch J, Abraldes JG, Berzigotti A, Garcia-Pagan JC. The clinical use of HVPG measurements in chronic liver disease. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2009 Oct;6(10):573-82. doi: 10.1038/nrgastro.2009.149. Epub 2009 Sep 1.
- Schuppan D, Afdhal NH. Liver cirrhosis. Lancet. 2008 Mar 8;371(9615):838-51. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60383-9.
- Garcia-Pagan JC, De Gottardi A, Bosch J. Review article: the modern management of portal hypertension--primary and secondary prophylaxis of variceal bleeding in cirrhotic patients. Aliment Pharmacol Ther. 2008 Jul;28(2):178-86. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03729.x. Epub 2008 May 2.
- Thabut D, Moreau R, Lebrec D. Noninvasive assessment of portal hypertension in patients with cirrhosis. Hepatology. 2011 Feb;53(2):683-94. doi: 10.1002/hep.24129.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/14/7318
- University Hospital Toulouse (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 14731802)
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