Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Non-invasive Evaluation of Portal Pressure by MRI (ENIP)

maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Using MRI for a Non-invasive Evaluation of Portal Pressure

The objective of this research is to study the correlation between the portosystemic pressure gradient and azygos blood flow measured by MRI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

All patients will benefit from:

  • Pressure gradient measurement portosystemic
  • MRI measurement of azygos flow, aortic, portals, spleen and lower cellar
  • Liver biopsy
  • Laboratory tests

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Toulouse, Ranska, 31059
        • UH Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Suspicion of chronic liver disease
  • Indication to perform a liver biopsy transjugular
  • Patient able to consent

Exclusion Criteria:

  • contraindication to MRI:
  • Holders of a pacemaker or a defibrillator, an implanted material activated by electrical, magnetic or mechanical
  • Holders of hemostatic clips intracerebral aneurysms or carotid arteries, bearing orthopedic implants
  • claustrophobic
  • Severe hepatic encephalopathy
  • Inability to MRI in the week surrounding the first jugular

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention

The measurement of portosystemic pressure gradient will be performed before liver biopsy.

Then liver biopsy is performed. The MRI was performed on the day of biopsy or within one week around the completion of the biopsy.

The MRI machine used is the Siemens 3T.

All patients performing the biopsy will have an MRI to carry out the necessary measures.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Correlation between portosystemic pressure gradient measured by catheterization of the hepatic veins transjugular and azygos flow measured by MRI.
Aikaikkuna: 1 week

MRI and catheterization will be performed the same week.

For the azygos blood flow (by MRI), measures will be repeated 5 times. Speed of extraction and the rate on the post processing console will be made with a double reading.

For the measurement of portal pressure by catheterization, will be performed measurements of occluded hepatic vein pressure and free hepatic vein.

They will be repeated 3 times each.

These measures will be carried out to calculate the portosystemic pressure gradient.

The flow rate and gradient measurements will be performed blindly to the other.

1 week

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Correlation between portosystemic pressure gradient measured by catheterization of the hepatic veins transjugular and aortic flow measured by MRI.
Aikaikkuna: 1 week

This outcome is different of primary outcome because the Measurement of azygos blood flow (MRI) is repeated on a strictly perpendicular section to the vessel facing the T4-T5 disk and the extraction speed rate and on post processing console is made by double reading.

Measuring portal pressure by catheterization. Measurements of occluded hepatic vein pressure and free hepatic vein and will be repeated 3 times each.

Flow measurements and gradient will be carried out blind to each other by the radiologist and the hepatologist.

1 week
Correlation between portosystemic pressure gradient measured by catheterization of the hepatic veins transjugular and throughput inferior vena measured by MRI.
Aikaikkuna: 1 week

Measurement of azygos blood flow (MRI) Repeated Measure 5 times on a strictly perpendicular cut to the vessel immediately after anastomosis of the hepatic veins to the inferior vena cava and Extraction speed and flow on post processing console with double reading.

Measurement of portal pressure by catheterization It will be defined by the measures of occluded hepatic vein pressure and free hepatic vein and measurements will be repeated 3 times each.

The flow rate and gradient measurements will be performed blindly to the other.

1 week

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Phillipe OTAL, MD, UH Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/14/7318
  • University Hospital Toulouse (Muu apuraha/rahoitusnumero: 14731802)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen maksasairaus

Kliiniset tutkimukset Intervention

3
Tilaa