- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02530567
Non-invasive Evaluation of Portal Pressure by MRI (ENIP)
Using MRI for a Non-invasive Evaluation of Portal Pressure
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
All patients will benefit from:
- Pressure gradient measurement portosystemic
- MRI measurement of azygos flow, aortic, portals, spleen and lower cellar
- Liver biopsy
- Laboratory tests
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- UH Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Suspicion of chronic liver disease
- Indication to perform a liver biopsy transjugular
- Patient able to consent
Exclusion Criteria:
- contraindication to MRI:
- Holders of a pacemaker or a defibrillator, an implanted material activated by electrical, magnetic or mechanical
- Holders of hemostatic clips intracerebral aneurysms or carotid arteries, bearing orthopedic implants
- claustrophobic
- Severe hepatic encephalopathy
- Inability to MRI in the week surrounding the first jugular
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intervention
The measurement of portosystemic pressure gradient will be performed before liver biopsy. Then liver biopsy is performed. The MRI was performed on the day of biopsy or within one week around the completion of the biopsy. The MRI machine used is the Siemens 3T. |
All patients performing the biopsy will have an MRI to carry out the necessary measures.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Correlation between portosystemic pressure gradient measured by catheterization of the hepatic veins transjugular and azygos flow measured by MRI.
Aikaikkuna: 1 week
|
MRI and catheterization will be performed the same week. For the azygos blood flow (by MRI), measures will be repeated 5 times. Speed of extraction and the rate on the post processing console will be made with a double reading. For the measurement of portal pressure by catheterization, will be performed measurements of occluded hepatic vein pressure and free hepatic vein. They will be repeated 3 times each. These measures will be carried out to calculate the portosystemic pressure gradient. The flow rate and gradient measurements will be performed blindly to the other. |
1 week
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Correlation between portosystemic pressure gradient measured by catheterization of the hepatic veins transjugular and aortic flow measured by MRI.
Aikaikkuna: 1 week
|
This outcome is different of primary outcome because the Measurement of azygos blood flow (MRI) is repeated on a strictly perpendicular section to the vessel facing the T4-T5 disk and the extraction speed rate and on post processing console is made by double reading. Measuring portal pressure by catheterization. Measurements of occluded hepatic vein pressure and free hepatic vein and will be repeated 3 times each. Flow measurements and gradient will be carried out blind to each other by the radiologist and the hepatologist. |
1 week
|
Correlation between portosystemic pressure gradient measured by catheterization of the hepatic veins transjugular and throughput inferior vena measured by MRI.
Aikaikkuna: 1 week
|
Measurement of azygos blood flow (MRI) Repeated Measure 5 times on a strictly perpendicular cut to the vessel immediately after anastomosis of the hepatic veins to the inferior vena cava and Extraction speed and flow on post processing console with double reading. Measurement of portal pressure by catheterization It will be defined by the measures of occluded hepatic vein pressure and free hepatic vein and measurements will be repeated 3 times each. The flow rate and gradient measurements will be performed blindly to the other. |
1 week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Phillipe OTAL, MD, UH Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bosch J, Abraldes JG, Berzigotti A, Garcia-Pagan JC. The clinical use of HVPG measurements in chronic liver disease. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2009 Oct;6(10):573-82. doi: 10.1038/nrgastro.2009.149. Epub 2009 Sep 1.
- Schuppan D, Afdhal NH. Liver cirrhosis. Lancet. 2008 Mar 8;371(9615):838-51. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60383-9.
- Garcia-Pagan JC, De Gottardi A, Bosch J. Review article: the modern management of portal hypertension--primary and secondary prophylaxis of variceal bleeding in cirrhotic patients. Aliment Pharmacol Ther. 2008 Jul;28(2):178-86. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03729.x. Epub 2008 May 2.
- Thabut D, Moreau R, Lebrec D. Noninvasive assessment of portal hypertension in patients with cirrhosis. Hepatology. 2011 Feb;53(2):683-94. doi: 10.1002/hep.24129.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/14/7318
- University Hospital Toulouse (Muu apuraha/rahoitusnumero: 14731802)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen maksasairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot