Terapia conductual cognitiva impartida por Internet guiada por un terapeuta
18 de febrero de 2020 actualizado por: University of Regina
Avanzar en la atención de la salud mental mediante la mejora de la prestación de terapia cognitiva conductual guiada por terapeutas e impartida por Internet en la práctica clínica
La depresión y la ansiedad son condiciones prevalentes e incapacitantes que a menudo no se tratan.
La terapia conductual cognitiva (ICBT, por sus siglas en inglés) proporcionada por Internet es un enfoque de tratamiento relativamente nuevo que es una forma conveniente para que los pacientes accedan a la atención.
ICBT suele estar muy estandarizado e implica que los pacientes revisen las lecciones semanales a través de Internet.
Los pacientes también reciben un breve apoyo semanal de un terapeuta a través de correos electrónicos seguros o llamadas telefónicas.
Investigaciones anteriores muestran que ~75% de los pacientes completan ICBT e informan grandes mejoras en los síntomas.
Aunque estos resultados son muy prometedores, la investigación también sugiere que la ICBT podría mejorarse potencialmente al ser más personalizada en términos de cantidad de contacto con el terapeuta, especialmente para clientes con síntomas más graves.
El ensayo actual involucrará a terapeutas que trabajan en una clínica que se especializa en ICBT.
Durante un año, 440 pacientes con depresión y/o ansiedad serán aleatorizados para recibir ICBT estandarizado (5 lecciones completadas en 8 semanas; contacto con el terapeuta una vez a la semana) o personalizado (5 lecciones completadas en 8 semanas; contacto personalizado con el terapeuta según las necesidades de paciente).
Los resultados psicosociales de los pacientes en los dos brazos de tratamiento se compararán después del tratamiento y a los 3 meses, 6 meses y 1 año de seguimiento desde la inscripción.
También se evaluarán los datos sobre el uso de la intervención, las medidas de satisfacción y los costos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
449
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- residente en Saskatchewan, Canadá
- síntomas de ansiedad o depresión
- capaz de acceder a una computadora y servicio de internet
- dispuesto a proporcionar un médico como contacto de emergencia
Criterio de exclusión:
- alto riesgo de suicidio
- intento de suicidio u hospitalización en el último año
- problemas primarios con psicosis, problemas con el alcohol o las drogas, manía
- recibiendo actualmente tratamiento psicológico activo para la ansiedad o la depresión
- no presente en la provincia durante el tratamiento; preocupaciones sobre la terapia en línea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: ICBT personalizado
Se entregará a los participantes una terapia cognitiva conductual (ICBT) transdiagnóstica por Internet de 8 semanas.
Todos los clientes recibirán apoyo de trabajadores sociales registrados, psicólogos o estudiantes de posgrado supervisados, con experiencia en ICBT, con contacto según la asignación del grupo.
Además del programa en línea, los terapeutas, los trabajadores sociales registrados, los psicólogos o los estudiantes de posgrado supervisados, con experiencia en la entrega de ICBT, brindarán apoyo dentro de un día hábil de los correos electrónicos de los clientes.
La cantidad de contacto se personalizará según las necesidades de los pacientes.
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Se entregará a los participantes una terapia cognitiva conductual (ICBT) transdiagnóstica por Internet de 8 semanas.
Todos los clientes recibirán apoyo de trabajadores sociales registrados, psicólogos o estudiantes de posgrado supervisados, con experiencia en ICBT, con contacto según la asignación del grupo.
Además del programa en línea, los terapeutas, los trabajadores sociales registrados, los psicólogos o los estudiantes de posgrado supervisados, con experiencia en la entrega de ICBT, brindarán apoyo dentro de un día hábil de los correos electrónicos de los clientes.
La cantidad de contacto se personalizará según las necesidades de los pacientes.
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COMPARADOR_ACTIVO: ICBT estándar
Se entregará a los participantes una terapia cognitiva conductual (ICBT) transdiagnóstica por Internet de 8 semanas.
Todos los clientes recibirán apoyo de trabajadores sociales registrados, psicólogos o estudiantes de posgrado supervisados, con experiencia en ICBT, con contacto según la asignación del grupo.
Además del programa en línea, los terapeutas, trabajadores sociales registrados, psicólogos o estudiantes de posgrado supervisados, con experiencia en la entrega de ICBT, brindarán apoyo por correo electrónico solo una vez por semana.
El terapeuta dedicará aproximadamente 15 minutos por semana/por cliente.
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Se entregará a los participantes una terapia cognitiva conductual (ICBT) transdiagnóstica por Internet de 8 semanas.
Todos los clientes recibirán apoyo de trabajadores sociales registrados, psicólogos o estudiantes de posgrado supervisados, con experiencia en ICBT, con contacto según la asignación del grupo.
Además del programa en línea, los terapeutas, trabajadores sociales registrados, psicólogos o estudiantes de posgrado supervisados, con experiencia en la entrega de ICBT, brindarán apoyo por correo electrónico solo una vez por semana.
El terapeuta dedicará aproximadamente 15 minutos por semana/por cliente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: línea de base, inicio de cada lección 2-5, 8 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año de seguimiento
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Medido por el Cuestionario de Salud del Paciente - 9 ítems (PHQ-9)
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línea de base, inicio de cada lección 2-5, 8 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año de seguimiento
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, inicio de cada lección 2-5, 8 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año de seguimiento
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Medido por Trastorno de Ansiedad Generalizado - 7 ítem (GAD7)
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línea de base, inicio de cada lección 2-5, 8 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el malestar psicológico
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año de seguimiento
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Medido por la escala Kessler de 10 ítems
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línea de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año de seguimiento
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Cambio en la discapacidad
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año de seguimiento
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Medida por la Escala de Discapacidad de Sheehan-3 Ítem
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línea de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año de seguimiento
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Cambio en los síntomas de pánico
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año de seguimiento
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Medido por la Escala de gravedad del trastorno de pánico-Autoinforme
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línea de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año de seguimiento
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Cambio en los síntomas de ansiedad social
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año de seguimiento
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Medido por la Escala de Ansiedad de Interacción Social
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línea de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año de seguimiento
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Cambio en los síntomas de la fobia social
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año de seguimiento
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Medido por Social Phobia Scale-Forma corta
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línea de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año de seguimiento
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Cambio en los síntomas postraumáticos
Periodo de tiempo: Administrado solo a aquellos participantes que cumplen con los criterios de estrés postraumático basados en la breve Lista de verificación de eventos de vida modificada para el DSM 5 (LEC-5) en cada momento: línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año de seguimiento
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Medido por PTSD Lista de verificación 5
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Administrado solo a aquellos participantes que cumplen con los criterios de estrés postraumático basados en la breve Lista de verificación de eventos de vida modificada para el DSM 5 (LEC-5) en cada momento: línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año de seguimiento
|
|
Cambio en los síntomas de calidad de vida.
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año de seguimiento
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Medido por EQ-5D-5L
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línea de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año de seguimiento
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Cambio en los costos del tratamiento
Periodo de tiempo: Parte 1 y 2: línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año de seguimiento; Parte 3: línea de base y seguimiento de 1 año
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Medido por el Inventario de Costos de Tratamiento en Pacientes Psiquiátricos (TIC-P) Adaptado para Canadá
|
Parte 1 y 2: línea de base, 3 meses, 6 meses y 1 año de seguimiento; Parte 3: línea de base y seguimiento de 1 año
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Alianza terapéutica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido por el Inventario de la Alianza de Trabajo-Forma corta
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8 semanas
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Credibilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Medido por el Cuestionario de Credibilidad
|
línea de base y 8 semanas
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Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido por Internet-CBT Medida de Satisfacción con el Tratamiento
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8 semanas
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Compromiso
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido por: número de lecciones completadas, número de días de acceso, número de correos electrónicos enviados al terapeuta, número de llamadas telefónicas con el terapeuta, número de correos electrónicos del terapeuta al cliente, total de palabras enviadas por correo electrónico al terapeuta, total de palabras enviadas por correo electrónico del terapeuta al paciente
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 375860
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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