Tratamiento con edoxabaN o warfarina en procedimientos con dispositivos en pacientes con fibrilación auricular no valvular (ENTICED-AF)

Criterios de inclusión:

• Sujetos con fibrilación auricular (FA) establecida y bradicardia que reciben anticoagulantes orales (OAC) terapéuticos a largo plazo (>3 semanas) con warfarina u otro OAC que se someten a un implante de un nuevo sistema de marcapasos o a una revisión del sistema de marcapasos existente.
• Sujetos con bradicardia-síndrome de taquicardia recién detectada y fibrilación auricular que recientemente (menos de 3 semanas) comenzaron con warfarina, tienen un índice internacional normalizado (INR) terapéutico y no tienen trombos en el ecocardiograma transesofágico (ETE) que se someten a un nuevo marcapasos implante o revisión del sistema.
• Sujetos con fibrilación auricular y taquiarritmias ventriculares (TV o VF) o cardiopatía estructural adquirida que son candidatos para la terapia con un desfibrilador automático implantable (ICD) y están en tratamiento a largo plazo (> 3 semanas) OAC con warfarina u otro OAC que se someten a un nuevo ICD implante del sistema o revisión del sistema ICD existente.
• Sujetos con fibrilación auricular con TV o FV recientemente detectada que han comenzado recientemente (menos de 3 semanas) con warfarina, tienen un INR terapéutico y no tienen trombos en la TEE que se someten a un implante o revisión del sistema ICD

Criterio de exclusión:

• Enfermedad cardíaca valvular clínicamente significativa
• Sujetos que requieren la extracción del cable del dispositivo eléctrico implantable cardiovascular (CIED), p. para infección en el sitio del dispositivo, endocarditis, cables bajo recomendación u otras condiciones que justifiquen la extracción del sistema de cables.
• Infarto de miocardio reciente (<1 mes)
• Trombo documentado en la aurícula izquierda (LA) en TEE
• Contraindicaciones al tratamiento anticoagulante o evento adverso con tratamiento previo con warfarina o edoxabán
• Depuración de creatinina < 30 ml/min o > 95 ml/min
• Enfermedad hepática, avanzada
• Accidente cerebrovascular reciente (<3 meses) o evento tromboembólico
• Hemorragia reciente (<3 meses) intracraneal o de otro tipo importante
• Uso de terapia antiplaquetaria dual concomitante u otra terapia anticoagulante oral, subcutánea o parenteral
• Sujetos con warfarina sin niveles de INR terapéuticos antes del ingreso al estudio
• Sujetos con otra condición médica clínicamente significativa
• Sujetos con esperanza de vida < 1 año
• Procedimientos de extracción de plomo