Inhalační GM-CSF pro těžkou pneumonii spojenou s respiračním virem (iGRASP)

Kritéria pro zařazení

Jednotlivci musí splňovat všechna následující kritéria, aby byli způsobilí pro zařazení do této studie:

Muž nebo žena Věk ≥ 18 let a ≤ 80 let Schopný porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochoten jej podepsat, nebo je-li nezpůsobilý, má určeného právního zástupce, který je schopen porozumět a ochoten podepsat písemný informovaný souhlas Schopný a ochotný dodržovat harmonogram studijních návštěv a studijní postupy V současné době buď oro-tracheálně nebo naso-tracheálně intubováno

Diagnóza respirační virové infekce stanovena:

Respirační virový panel (RVP) založený na polymerázové řetězové reakci (PCR) pozitivní alespoň na jeden z následujících stavů:

Respirační syncyciální virus (RSV) Chřipka A/B Parainfluenza 1/2/3 Lidský metapneumovirus Adenovirus Rhinovirus

Kritéria vyloučení Jednotlivci splňující kterékoli z následujících kritérií budou vyloučeni z účasti v této studii.

Aktivní tracheostomie Autoimunitní PAP nebo primární genetická diagnóza PAP v anamnéze Přítomnost histopatologicky nebo radiograficky zdokumentované, klinicky významné plicní fibrózy Anamnéza klinicky významného kardiovaskulárního onemocnění včetně, ale bez omezení, městnavého srdečního selhání spojeného s New York Heart Association (NYHA ) Funkční klasifikace >1 (tj. s jakýmkoli stupněm příznaků) Anamnéza typické nebo atypické anginy pectoris během posledních 6 měsíců bez ohledu na možnou úlevu nitráty Anamnéza klinicky významné koagulopatie, krvácivé diatézy nebo jiného hematologického onemocnění Anamnéza těžké alergické nebo anafylaktická reakce na sargramostim, jiné produkty odvozené z kvasinek nebo jakoukoli složku studovaného léku Anamnéza jakéhokoli jiného závažného zdravotního stavu, který by podle názoru hlavního zkoušejícího narušoval schopnost pacienta dokončit studii Souběžný proud nebo nedávné předchozí použití specifických léků včetně lithia, ať už aktivního nebo předchozího použití během dvou týdnů od screeningu a/nebo zařazení do studie Užívání aktivních nesteroidních protizánětlivých léků, včetně, ale bez omezení, ibuprofenu Ženy, které jsou těhotné (tj. mít pozitivní těhotenský test v séru), zamýšlí otěhotnět, kojí nebo ženy ve fertilním věku, které nejsou ochotny užívat antikoncepci nebo udržovat abstinenci v průběhu studie Anamnéza aktivního užívání tabáku/marihuany/e-cigarety