Inhalációs GM-CSF légúti vírussal összefüggő súlyos tüdőgyulladás esetén (iGRASP)

Befogadási kritériumok

Az egyéneknek meg kell felelniük az alábbi feltételek mindegyikének ahhoz, hogy részt vehessenek ebben a vizsgálatban:

Férfi vagy nő Életkor ≥ 18 év és ≤ 80 év Képes megérteni és aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot, vagy ha cselekvőképtelen, van egy kijelölt jogi képviselője, aki megérti és hajlandó aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot Képes és hajlandó betartani a tanulmányi látogatás ütemtervét és a vizsgálati eljárásokat Jelenleg vagy oro-trachealisan vagy naso-trachealisan intubálva

A légúti vírusfertőzés diagnózisát a következők határozzák meg:

A polimeráz láncreakció (PCR) alapú légúti vírus panel (RVP) pozitív a következők legalább egyikére:

Respiratory syncytial virus (RSV) Influenza A/B Parainfluenza 1/2/3 Humán metapneumovírus adenovírus Rhinovirus

Kizárási kritériumok Azok a személyek, akik megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

Aktív tracheostomia Aktív autoimmun PAP vagy primer genetikai PAP diagnózis A kórtörténetben kórszövettanilag vagy radiográfiailag dokumentált, klinikailag szignifikáns tüdőfibrózis a kórtörténetben Klinikailag jelentős kardiovaszkuláris betegség a kórtörténetben, beleértve, de nem kizárólagosan a New York Heart Association (NYHA) pangásos szívelégtelenségét ) Funkcionális besorolás >1 (azaz bármilyen fokú tünetekkel) A kórtörténetben előfordult tipikus vagy atípusos angina az elmúlt 6 hónapban, függetlenül a nitrátok lehetséges enyhülésétől Klinikailag jelentős koagulopátia, vérzéses diathesis vagy egyéb hematológiai betegség anamnézisében Súlyos allergiás ill. anafilaxiás reakció sargramostimmal, más élesztőből származó termékekkel vagy a vizsgált gyógyszer bármely összetevőjével szemben. Bármely más súlyos egészségügyi állapot a kórtörténetben, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint befolyásolná a beteg képességét a vizsgálat befejezésére. Egyidejűleg aktuális ill. bizonyos gyógyszerek, köztük a lítium közelmúltbeli korábbi alkalmazása, akár aktív, akár korábbi használat a szűrést és/vagy a felvételt követő két héten belül Aktív nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerhasználat, beleértve, de nem kizárólagosan az ibuprofént, terhes nőket (pl. pozitív szérum terhességi tesztje van), teherbe esni szándékozik, szoptat, vagy olyan fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandók fogamzásgátlást alkalmazni vagy absztinenciát fenntartani a vizsgálat ideje alatt Aktív dohány/marihuána/e-cigaretta használat kórtörténetében