Ингаляционный ГМ-КСФ при тяжелой пневмонии, связанной с респираторными вирусами (iGRASP)

Критерии включения

Лица должны соответствовать всем следующим критериям, чтобы иметь право на включение в это исследование:

Мужчина или женщина Возраст ≥ 18 лет и ≤ 80 лет Способность понимать и желать подписать письменный документ об информированном согласии или, если он недееспособен, иметь назначенного законного представителя, который может понять и готов подписать письменный документ об информированном согласии Способен и желает подписать письменный документ об информированном согласии придерживаться графика визитов и процедур исследования В настоящее время интубирован либо оротрахеально, либо назотрахеально

Диагноз респираторной вирусной инфекции определяют:

Панель респираторных вирусов (RVP) на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР) положительна по крайней мере в одном из следующих случаев:

Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) Грипп A/B Парагрипп 1/2/3 Метапневмовирус человека Аденовирус Риновирус

Критерии исключения Лица, отвечающие любому из следующих критериев, будут исключены из участия в этом исследовании.

Активная трахеостомия В анамнезе либо аутоиммунный ЛАП, либо первичный генетический диагноз ЛАП В анамнезе гистопатологически или рентгенологически подтвержденный клинически значимый легочный фиброз В анамнезе клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание, включая, помимо прочего, застойную сердечную недостаточность, ассоциированную с Нью-Йоркской кардиологической ассоциацией (NYHA). ) Функциональная классификация >1 (т. е. с любой выраженностью симптомов) Типичная или атипичная стенокардия в анамнезе в течение последних 6 месяцев независимо от возможного купирования нитратами В анамнезе клинически значимая коагулопатия, геморрагический диатез или другое гематологическое заболевание В анамнезе тяжелые аллергические или анафилактическая реакция на сарграмостим, другие продукты, полученные из дрожжей, или любой компонент исследуемого препарата. Любое другое серьезное заболевание в анамнезе, которое, по мнению главного исследователя, может помешать пациенту завершить исследование. Сопутствующее течение или недавнее предшествующее использование определенных лекарств, включая литий, либо активное, либо предшествующее использование в течение двух недель после скрининга и/или регистрации Активное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, включая, помимо прочего, ибупрофен Беременные женщины (т. имеют положительный сывороточный тест на беременность), намеревающиеся забеременеть, кормящие грудью или женщины детородного возраста, которые не желают использовать противозачаточные средства или воздерживаться от курения в ходе исследования История активного употребления табака/марихуаны/электронных сигарет