GM-CSF inalato per polmonite grave associata a virus respiratorio (iGRASP)

Criterio di inclusione

Gli individui devono soddisfare tutti i seguenti criteri per poter essere inclusi in questo studio:

Maschio o femmina Età ≥ 18 anni e ≤ 80 anni In grado di comprendere e disposto a firmare un documento di consenso informato scritto, o se incapace, ha un rappresentante legale designato che è in grado di comprendere e disposto a firmare un documento di consenso informato scritto In grado e disponibile per aderire al programma delle visite di studio e alle procedure di studio Attualmente intubato per via oro-tracheale o naso-tracheale

Diagnosi di infezione virale respiratoria determinata da:

Pannello dei virus respiratori (RVP) basato sulla reazione a catena della polimerasi (PCR) positivo per almeno uno dei seguenti:

Virus respiratorio sinciziale (RSV) Influenza A/B Parainfluenza 1/2/3 Metapneumovirus umano Adenovirus Rhinovirus

Criteri di esclusione Gli individui che soddisfano uno qualsiasi dei seguenti criteri saranno esclusi dalla partecipazione a questo studio.

Tracheostomia attiva Storia di PAP autoimmune o diagnosi primaria di PAP genetica Storia della presenza di fibrosi polmonare clinicamente significativa documentata istopatologicamente o radiograficamente Storia di malattia cardiovascolare clinicamente significativa inclusa ma non limitata a insufficienza cardiaca congestizia associata alla New York Heart Association (NYHA) ) Classificazione funzionale di >1 (cioè, con qualsiasi grado di sintomi) Storia di angina tipica o atipica negli ultimi 6 mesi indipendentemente dal possibile sollievo dai nitrati Storia di coagulopatia clinicamente significativa, diatesi emorragica o altra malattia ematologica Storia di grave allergia o reazione anafilattica al sargramostim, ad altri prodotti derivati ​​dal lievito o a qualsiasi componente del farmaco in studio Anamnesi di qualsiasi altra grave condizione medica che, a parere del Ricercatore principale, interferirebbe con la capacità del paziente di completare lo studio Concomitante in corso o recente uso precedente di farmaci specifici incluso il litio, sia attivo che precedente uso entro due settimane dallo screening e/o dall'arruolamento Uso attivo di farmaci antinfiammatori non steroidei, incluso ma non limitato all'ibuprofene Donne in gravidanza (ad es. hanno un test di gravidanza su siero positivo), che intendono iniziare una gravidanza, che allattano o donne in età fertile che non sono disposte a usare la contraccezione o mantenere l'astinenza durante il corso dello studio Storia di uso di tabacco attivo/marijuana/sigaretta elettronica