Inhalert GM-CSF for respiratorisk virusassosiert alvorlig lungebetennelse (iGRASP)

Inklusjonskriterier

Enkeltpersoner må oppfylle alle følgende kriterier for å være kvalifisert for inkludering i denne studien:

Mann eller kvinne Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år i stand til å forstå og villig til å signere et skriftlig informert samtykkedokument, eller hvis arbeidsufør, har en utpekt juridisk representant som er i stand til å forstå og villig til å signere et skriftlig informert samtykkedokument. å overholde studiebesøksplanen og studieprosedyrer For tiden enten oro-trakealt eller naso-trakealt intubert

Diagnose av luftveisvirusinfeksjon bestemt av:

Polymerase Chain Reaction (PCR)-basert Respiratory Virus Panel (RVP) positiv for minst ett av følgende:

Respiratorisk syncytialvirus (RSV) Influensa A/B Parainfluensa 1/2/3 Human Metapneumovirus Adenovirus Rhinovirus

Eksklusjonskriterier Personer som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra å delta i denne studien.

Aktiv trakeostomi Anamnese med enten autoimmun PAP eller primær genetisk PAP-diagnose Anamnese med tilstedeværelse av histopatologisk eller radiografisk dokumentert, klinisk signifikant lungefibrose Anamnese med klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom inkludert men ikke begrenset til kongestiv hjertesvikt assosiert med New York Heart Association (NYHA) ) Funksjonell klassifisering av >1 (dvs. med en hvilken som helst grad av symptomer) Anamnese med typisk eller atypisk angina i løpet av de siste 6 månedene uavhengig av mulig lindring med nitrater Anamnese med klinisk signifikant koagulopati, blødende diatese eller annen hematologisk sykdom Anamnese med alvorlig allergisk eller anafylaktisk reaksjon på sargramostim, andre gjæravledede produkter eller en hvilken som helst komponent av studiemedikamentet Anamnese med enhver annen alvorlig medisinsk tilstand som, etter hovedetterforskerens oppfatning, ville forstyrre pasientens evne til å fullføre studien. nylig tidligere bruk av spesifikke medisiner inkludert litium, enten aktiv eller tidligere bruk innen to uker etter screening og/eller registrering Aktiv bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, inkludert men ikke begrenset til ibuprofen Kvinner som er gravide (dvs. har en positiv serumgraviditetstest), har til hensikt å bli gravid, ammer eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke prevensjon eller opprettholde avholdenhet i løpet av studien. Historie med aktiv bruk av tobakk/marihuana/e-sigaretter