Inhaliertes GM-CSF bei respiratorischer Virus-assoziierter schwerer Lungenentzündung (iGRASP)

Einschlusskriterien

Einzelpersonen müssen alle folgenden Kriterien erfüllen, um für die Aufnahme in diese Studie in Frage zu kommen:

Männlich oder weiblich Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 80 Jahre Kann eine schriftliche Einverständniserklärung verstehen und unterzeichnen oder hat, wenn er nicht handlungsfähig ist, einen benannten gesetzlichen Vertreter, der eine schriftliche Einverständniserklärung verstehen kann und bereit ist, diese zu unterzeichnen. Fähig und willens den Studienbesuchsplan und die Studienabläufe einzuhalten. Derzeit entweder oro-tracheal oder naso-tracheal intubiert

Diagnose einer respiratorischen Virusinfektion bestimmt durch:

Das auf der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) basierende Respiratory Virus Panel (RVP) ist positiv für mindestens eines der folgenden Elemente:

Respiratory Syncytial Virus (RSV) Influenza A/B Parainfluenza 1/2/3 Humanes Metapneumovirus Adenovirus Rhinovirus

Ausschlusskriterien Personen, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen.

Aktive Tracheostomie Vorgeschichte einer Autoimmun-PAP- oder primären genetischen PAP-Diagnose Vorgeschichte des Vorliegens einer histopathologisch oder radiologisch dokumentierten, klinisch signifikanten Lungenfibrose Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, kongestive Herzinsuffizienz im Zusammenhang mit der New York Heart Association (NYHA). ) Funktionelle Klassifizierung von >1 (d. h. mit jedem Grad an Symptomen) Vorgeschichte typischer oder atypischer Angina pectoris innerhalb der letzten 6 Monate, unabhängig von einer möglichen Linderung durch Nitrate Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Koagulopathie, Blutungsdiathese oder einer anderen hämatologischen Erkrankung Vorgeschichte schwerer allergischer oder anaphylaktische Reaktion auf Sargramostim, andere aus Hefe gewonnene Produkte oder einen Bestandteil des Studienmedikaments Vorgeschichte einer anderen schwerwiegenden Erkrankung, die nach Ansicht des Hauptprüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würde, die Studie abzuschließen. Begleitende aktuelle oder Kürzlich erfolgte vorherige Einnahme spezifischer Medikamente, einschließlich Lithium, entweder aktiv oder vorherige Einnahme innerhalb von zwei Wochen nach dem Screening und/oder der Einschreibung. Aktive nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamenteneinnahme, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Ibuprofen. Frauen, die schwanger sind (d. h. haben einen positiven Schwangerschaftstest im Serum), beabsichtigen schwanger zu werden, stillen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, während der Studie Verhütungsmittel anzuwenden oder Abstinenz aufrechtzuerhalten. Vorgeschichte von aktivem Tabak-/Marihuana-/E-Zigaretten-Konsum