GM-CSF inalado para pneumonia grave associada a vírus respiratórios (iGRASP)

Critério de inclusão

Os indivíduos devem atender a todos os seguintes critérios para serem elegíveis para inclusão neste estudo:

Homem ou mulher Idade ≥ 18 anos e ≤ 80 anos Capaz de entender e disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito ou, se incapacitado, tem um representante legal designado capaz de entender e disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito Capaz e disposto aderir ao cronograma de visitas do estudo e aos procedimentos do estudo Atualmente entubado orotraquealmente ou nasotraquealmente

Diagnóstico de infecção viral respiratória determinado por:

Painel de Vírus Respiratório (RVP) baseado na Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) positivo para pelo menos um dos seguintes:

Vírus sincicial respiratório (VSR) Influenza A/B Parainfluenza 1/2/3 Humano Metapneumovírus Adenovírus Rinovírus

Critérios de exclusão Os indivíduos que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos da participação neste estudo.

Traqueostomia ativa História de PAP autoimune ou diagnóstico primário de PAP genética História da presença de fibrose pulmonar clinicamente significativa documentada histopatologicamente ou radiograficamente História de doença cardiovascular clinicamente significativa incluindo, mas não limitada a, Insuficiência cardíaca congestiva associada à New York Heart Association (NYHA ) Classificação funcional >1 (i.e., com qualquer grau de sintomas) História de angina típica ou atípica nos últimos 6 meses, independentemente do possível alívio por nitratos História de coagulopatia clinicamente significativa, diátese hemorrágica ou outra doença hematológica História de doença alérgica grave ou reação anafilática ao sargramostim, outros produtos derivados de levedura ou qualquer componente do medicamento do estudo História de qualquer outra condição médica séria que, na opinião do Investigador Principal, interferiria na capacidade do paciente de concluir o estudo Corrente concomitante ou uso anterior recente de medicamentos específicos, incluindo lítio, uso ativo ou anterior dentro de duas semanas da triagem e/ou inscrição Uso ativo de anti-inflamatórios não esteróides, incluindo, entre outros, ibuprofeno Mulheres grávidas (ou seja, tem um teste de gravidez soro positivo), pretende engravidar, amamentar ou mulheres em idade fértil que não desejam usar contracepção ou manter a abstinência durante o estudo História de uso ativo de tabaco/maconha/cigarro eletrônico