Uso de EMS de aromaterapia con alcohol isopropílico versus ondansetrón

Las náuseas son un síntoma común que se encuentra en el entorno de los Servicios Médicos de Emergencia (EMS) que a menudo se trata con medicamentos antieméticos orales o intravenosos. Los pacientes postoperatorios con técnicas y procesos de anestesia modernos todavía tienen una incidencia del 20-30% de Náuseas y/o vómitos. La náusea es un síntoma complicado que se cree que surge del centro del vómito en la formación reticular lateral del tronco encefálico. Las entradas aferentes del cerebelo, los centros corticales superiores, el aparato vestibular, el nervio glosofaríngeo y las entradas del nervio vago contribuyen al proceso de percepción de las náuseas. Los quimiorreceptores en la zona de activación de quimiorreceptores (CTZ) están ubicados en la superficie del cerebro y están altamente vascularizados, lo que conduce a una mayor exposición a neurotransmisores como la serotonina (5-HT-3), la histamina (H1), la acetilcolina y la dopamina. Bloquear dicha estimulación de neurotransmisores con medicamentos dirigidos como antihistamínicos o antagonistas de 5-HT-3 como Ondansetron.

Las náuseas son un síntoma común que se encuentra en el entorno de los Servicios Médicos de Emergencia (EMS) que a menudo se trata con medicamentos antieméticos orales o intravenosos. Muchos pacientes no responden bien a esta terapia, y es posible que los servicios de EMS que solo tienen capacidades de soporte vital básico (BLS, por sus siglas en inglés) no tengan ningún buen tratamiento en la actualidad. Además, debido a la configuración de las ambulancias modernas, el paciente es transportado en una posición mirando hacia atrás en el compartimiento del paciente con una vista muy limitada del entorno. Este método de transporte provoca con frecuencia mareos por movimiento.

Se cree que el mareo por movimiento es causado por una adaptación inadecuada del cuerpo a los conflictos entre vestibular, visual, otras señales propioceptivas y la inhibición del cerebelo vestibular. Las terapias comunes pueden incluir antihistamínicos, benzodiazepinas, antidepresivos tricíclicos o escopolamina. Se ha demostrado que las estrategias conductuales, como observar el horizonte real, conducir el vehículo, inclinar la cabeza para hacer giros y acostarse con los ojos cerrados, alivian algunos síntomas del mareo por movimiento. Pero estas estrategias no están disponibles en el entorno EMS. Se ha demostrado que la escopolamina administrada mucho antes del estímulo del movimiento previene el mareo y el tratamiento agudo es mejor cuando se usan antihistamínicos sedantes. No se ha encontrado que los antihistamínicos no sedantes, el ondansetrón y la raíz de jengibre prevengan o traten eficazmente el mareo por movimiento.

Se han estudiado múltiples agentes para el tratamiento de las náuseas en el servicio de urgencias con equivalencia de efecto y tiempo de aparición. Los agentes comunes incluyen ondansetrón, metoclopramida, prometazina y proclorperazina. Dichos agentes también se han utilizado en el entorno de EMS hasta cierto punto, pero requieren administración parenteral con exposición a los riesgos de efectos secundarios o sedación. Tampoco hay opciones a nivel de BLS. No se ha demostrado que la oxigenoterapia posoperatoria disminuya las náuseas posoperatorias después del parto por cesárea, lo cual es decepcionante ya que es una terapia omnipresente en el entorno de atención de los SEM, es económica y fácil de administrar. Se ha demostrado que ondansetrón es seguro y eficaz en el entorno prehospitalario con una baja incidencia de efectos secundarios, pero el costo y la necesidad de administración parenteral suelen ser una barrera para la atención.

Múltiples estudios han demostrado que la aromaterapia con alcohol isopropílico (IPA) al 70 % es tan eficaz como el ondansetrón con un inicio más rápido del alivio de las náuseas. Esta terapia se realizó sujetando una almohadilla de IPA saturada al 70 % doblada debajo de las fosas nasales mientras el paciente inhalaba los vapores. Simplemente se le indica al paciente que tome tres respiraciones profundas por la nariz. En experimentos con animales, la toxicidad por inhalación de IPA es muy baja en dosis permisibles por inhalación en comparación con la ingestión dérmica u oral. La aplicación dérmica de IPA es utilizada de forma rutinaria por el personal de EMS para limpiar el área de la piel que rodea inmediatamente el punto de inserción de un catéter intravascular para la administración de medicamentos o la extracción de sangre.

OBJETIVO:

La terapia IPA puede ofrecer una alternativa muy económica, fácil de administrar y eficaz a la terapia con medicamentos para las náuseas y los vómitos en el ámbito prehospitalario.

PROCESO DE RECLUTAMIENTO Y ALEATORIZACIÓN A los pacientes que informen náuseas y/o vómitos en la evaluación y atención normales después de llamar al 911 para recibir atención médica de emergencia se les ofrecerá la inscripción en el estudio.

Se adjuntará un breve guión en el exterior de cada paquete de estudio con información sobre el estudio y sus riesgos y beneficios. Se obtendrá permiso verbal o escrito (se solicitará la renuncia al consentimiento informado) para iniciar la aleatorización. Si el paciente acepta inscribirse, se abrirá y utilizará el paquete del estudio.

TRÁMITES Y LOGÍSTICA

Todas las ambulancias de soporte vital avanzado del Departamento de Bomberos de San Antonio tendrán cajas o sobres opacos sellados y numerados con:

• Tres hisopos grandes de 2 capas con alcohol isopropílico al 70 % O
• Ondansetrón (Zofran) 4 mg para uso IV/IM

Estos paquetes de estudio tendrán un peso, una forma y un contorno similares a pesar del contenido. Si es necesario, se pueden incluir accesorios para hacer paquetes similares en peso, contorno o sonido cuando se agitan para no revelar su verdadero contenido. El objetivo es inscribir al menos 400 pacientes durante un período de 1 año.

Para cada brazo, el paquete contendrá una lista de verificación de instrucciones paso a paso. Se proporcionarán seis tarjetas de puntuación de la gravedad de las náuseas visuales con un rotulador para registrar los niveles de náuseas cronometrados antes y al llegar al Departamento de Emergencias y 15 minutos después del tratamiento, lo que ocurra primero. El protocolo de tratamiento para cada brazo será:

Alcohol isopropílico al 70 %

1. Marcar el tiempo y la gravedad de las náuseas visuales Puntuación 0-10
2. Retire la preparación de alcohol con la mano enguantada
3. Colocar debajo de las narinas del paciente
4. Indique al paciente que tome tres inhalaciones profundas separadas de los vapores de isopropilo a través de la nariz.
5. Registre el tiempo de tratamiento en el reverso de la primera tarjeta de puntuación de la gravedad de las náuseas visuales.
6. Marque el tiempo y las puntuaciones de gravedad de las náuseas visuales subsiguientes al llegar al Departamento de Emergencias en los intervalos de tiempo indicados.
7. Si el paciente todavía tiene náuseas y/o vómitos significativos después de diez minutos, proporcione terapia de rescate con ondansetrón con 4 mg de ondansetrón IV lento o IM.
8. Marque el tiempo y la puntuación de gravedad de las náuseas visuales al llegar al Departamento de Emergencias en la tercera tarjeta.
9. Documente todas las intervenciones en el registro electrónico de atención al paciente según los procedimientos habituales.
10. Completa herramienta de evaluación de paramédicos.
11. El sobre o la caja, con el consentimiento, las tarjetas de puntuación y la herramienta de evaluación del paramédico se devolverán al oficial médico de turno y se reemplazará un nuevo paquete de estudio.
12. Los paquetes de estudio usados ​​serán recogidos por los investigadores.

Ondansetrón 4 mg IV/IM (estándar de atención)

1. Marque el tiempo y la puntuación de la gravedad de las náuseas visuales de 0 a 10 en la primera tarjeta adjunta.
2. Comience IV si aún no lo ha hecho.
3. Si no puede obtener acceso intravenoso en dos intentos, utilice la vía intramuscular.
4. Inyecte 4 mg de Ondansetron IV lento o IM.
5. Registre el tiempo de tratamiento en el reverso de la primera tarjeta de puntuación de la gravedad de las náuseas visuales.
6. Marque el tiempo y la segunda puntuación de gravedad de las náuseas visuales al llegar al Departamento de Emergencias o 10 minutos después del tratamiento, lo que ocurra primero.
7. Si el paciente todavía tiene náuseas o vómitos significativos después de diez minutos, administre una dosis adicional de tratamiento con ondansetrón de rescate con 4 mg de ondansetrón IV lento o IM.
8. Marque el tiempo y la puntuación de gravedad de las náuseas visuales al llegar al Departamento de Emergencias en la tercera tarjeta.
9. Documente todas las intervenciones en el registro electrónico de atención al paciente según los procedimientos habituales.
10. Completa herramienta de evaluación de paramédicos.
11. El sobre o la caja, con el consentimiento, las tarjetas de puntuación y la herramienta de evaluación del paramédico se devolverán al oficial médico de turno y se reemplazará un nuevo paquete de estudio.
12. Los Investigadores recogerán los Paquetes de estudio usados.

Plan de análisis de datos:

Se utilizará una hoja de cálculo Excel segura para extraer datos de los documentos de recopilación de datos de investigación y el registro electrónico de atención al paciente del SEM. El paciente solo será identificado por el número de aleatorización, el número de incidente, la edad (si es mayor de 89 años, la edad se indicará como <89 años), el sexo y la fecha de servicio en la base de datos y en todos los materiales del paquete del estudio. Todos los intervalos de tiempo relevantes y las puntuaciones de gravedad de las náuseas visuales se registrarán para los pacientes inscritos. Se comparará el tiempo de tratamiento entre los dos brazos del estudio, así como los cambios en las puntuaciones de gravedad de las náuseas visuales. Se caracterizarán los fracasos del tratamiento que requieran ondansetrón adicional. Se le pedirá al paramédico que evalúe la facilidad de uso del tratamiento brindado, el tiempo necesario para completar el tratamiento y su impresión de la efectividad del tratamiento asignado. Se utilizarán la prueba T y los intervalos de confianza para determinar la significación estadística.