Estrategias de control de la influenza tropical para los ancianos (TROPICS1)

TROPICS1 es un ensayo de fase IV aleatorizado, ciego al observador, controlado con un comparador activo, de un solo centro, en 200 participantes de ≥65 años. El grupo de control recibirá una dosis estándar de vacuna trivalente inactivada contra la influenza autorizada el día 1 y un comparador activo (vacuna contra el tétanos, la difteria y la tos ferina) el día 180. Los participantes del grupo experimental recibirán la misma vacuna contra la influenza el día 1 y el día 180. Los criterios de valoración son inmunológicos e incluyen medidas de títulos de inhibición de la hemaglutinación (HI), títulos de microneutralización e inmunidad mediada por células en 4 puntos temporales después de la vacunación inicial hasta el día 360. La hipótesis principal es que los participantes que reciben un refuerzo contra la influenza el día 180 lograrán una seroprotección contra la influenza superior (título de HI ≥1:40) el día 208, en comparación con los controles.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que la carga mundial anual de la influenza estacional es de mil millones de infecciones, con 3 a 5 millones de casos graves y 300 000 a 500 000 muertes. El patrón y el impacto de estas infecciones varía considerablemente con el clima. En los países templados, las epidemias de influenza ocurren característicamente durante los fríos meses de invierno, mientras que en los países subtropicales coinciden con las estaciones lluviosas. Más cerca del ecuador, la actividad del virus de la influenza es más compleja. En Singapur, las epidemias semestrales son habituales, pero con transmisión continua durante todo el año. También se han descrito epidemias semestrales, epidémicas trianuales y actividad viral durante todo el año en otros países tropicales, desde Indonesia y Malasia hasta Perú y México.

No hay datos publicados que informen la efectividad de la vacuna contra la influenza durante todo el año en ancianos de países con actividad continua del virus de la influenza. A pesar de numerosos estudios en todo el mundo que exploran la respuesta de anticuerpos de HI a la vacunación contra la influenza, la mayoría de estos no continúa el seguimiento más allá de la seroconversión (21 a 28 días). Sin embargo, de los pocos disponibles, los títulos de anticuerpos HI disminuyeron después de la vacunación contra la influenza en los ancianos, de modo que dentro de los 6 a 12 meses, los títulos medios geométricos se acercaron a los niveles previos a la vacunación. Con epidemias bianuales y transmisión durante todo el año en regiones tropicales, la seroprotección durante todo el año puede ser importante para reducir las infecciones de influenza en este entorno. Un ciclo de vacunación semestral se correspondería con la disminución de la seroprotección inducida por la vacuna en los ancianos y la periodicidad semestral de los brotes en Singapur y otros países tropicales.