Estratégias de Controle da Gripe Tropical para Idosos (TROPICS1)

O TROPICS1 é um estudo randomizado, cego para observador, controlado por comparador ativo, de centro único, de Fase IV em 200 participantes com idade ≥65 anos. O grupo de controle receberá uma dose padrão de vacina trivalente inativada contra influenza licenciada no dia 1 e um comparador ativo (vacina contra tétano-difteria-coqueluche) no dia 180. Os participantes do grupo experimental receberão a mesma vacina contra influenza no dia 1 e no dia 180. Os pontos finais são imunológicos e incluem medidas de títulos de inibição da hemaglutinação (HI), títulos de microneutralização e imunidade mediada por células em 4 pontos de tempo após a vacinação inicial até o dia 360. A hipótese primária é que os participantes que receberam um reforço contra influenza no dia 180 alcançarão soroproteção superior contra influenza (título de HI ≥1:40) no dia 208, em comparação com os controles.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima a carga anual global da influenza sazonal em 1 bilhão de infecções, com 3 a 5 milhões de casos graves e 300.000 a 500.000 mortes. O padrão e o impacto dessas infecções variam consideravelmente com o clima. Nos países temperados, as epidemias de gripe ocorrem caracteristicamente durante os meses frios do inverno, enquanto nos países subtropicais coincidem com as estações chuvosas. Mais perto do equador, a atividade do vírus influenza é mais complexa. Em Cingapura, epidemias bianuais são comuns, mas com transmissão contínua o ano todo. Epidemias bianuais, trianuais e atividade do vírus durante todo o ano também foram descritas em outros países tropicais, da Indonésia e Malásia ao Peru e México.

Não há dados publicados relatando a eficácia da vacina contra influenza durante todo o ano em idosos de países com atividade contínua do vírus influenza. Apesar de numerosos estudos em todo o mundo explorando a resposta de anticorpos HI à vacinação contra influenza, a maioria deles não continua o acompanhamento além da soroconversão (21-28 dias). No entanto, dos poucos disponíveis, os títulos de anticorpos HI diminuíram após a vacinação contra influenza em idosos, de modo que, em 6-12 meses, os títulos médios geométricos se aproximaram dos níveis pré-vacinação. Com epidemias bianuais e transmissão durante todo o ano em regiões tropicais, a soroproteção durante todo o ano pode ser importante para reduzir as infecções por influenza nesse ambiente. Um ciclo de vacinação semestral corresponderia ao declínio da soroproteção induzida pela vacina em idosos e à periodicidade semestral dos surtos em Cingapura e outros países tropicais.