老年人的热带流感控制策略 (TROPICS1)

TROPICS1 是一项随机、观察者盲法、主动比较器对照、单中心、IV 期试验，受试者为 200 名年龄≥65 岁的参与者。 对照组将在第 1 天接受标准剂量许可的三价灭活流感疫苗，并在第 180 天接受活性对照疫苗（破伤风-白喉-百日咳疫苗）。 实验组的参与者将在第 1 天和第 180 天接种相同的流感疫苗。 终点是免疫学的，包括在初次接种疫苗后至第 360 天的 4 个时间点的血凝抑制 (HI) 滴度、微量中和滴度和细胞介导免疫力的测量。 主要假设是，与对照组相比，在第 180 天接受流感加强剂的参与者将在第 208 天获得更好的流感血清保护（HI 滴度≥1:40）。

世界卫生组织 (WHO) 估计全球每年因季节性流感造成的负担为 10 亿例感染，其中 3-5 百万例重症病例和 300,000-500,000 例死亡。 这些感染的模式和影响随气候变化很大。 在温带国家，流感流行通常发生在寒冷的冬季，而在亚热带国家，流感流行恰逢雨季。 越靠近赤道，流感病毒活动越复杂。 在新加坡，一年两次的流行病很常见，但全年都在持续传播。 从印度尼西亚和马来西亚到秘鲁和墨西哥的其他热带国家也描述了一年两次的流行病、三年一次的流行病和全年的病毒活动。

没有已发表的数据报告流感病毒持续活动国家的老年人全年流感疫苗的有效性。 尽管全世界有许多研究探索 HI 抗体对流感疫苗接种的反应，但其中大多数在血清转化后（21-28 天）不会继续跟进。 然而，在为数不多的可用抗体中，老年人接种流感疫苗后 HI 抗体滴度下降，因此在 6-12 个月内几何平均滴度接近疫苗接种前的水平。 由于热带地区一年两次流行和全年传播，因此全年的血清保护对于减少该环境中的流感感染可能很重要。 六个月一次的疫苗接种周期将对应于老年人疫苗诱导的血清保护作用的下降，以及新加坡和其他热带国家每 6 个月爆发一次的周期。