Стратегии борьбы с тропическим гриппом для пожилых людей (TROPICS1)

TROPICS1 — это рандомизированное, слепое, контролируемое активными препаратами сравнения, одноцентровое исследование фазы IV с участием 200 участников в возрасте ≥65 лет. Контрольная группа получит лицензированную трехвалентную инактивированную противогриппозную вакцину в стандартной дозе в 1-й день и вакцину активного сравнения (столбнячно-дифтерийно-коклюшную вакцину) в 180-й день. Участники экспериментальной группы получат одну и ту же вакцину против гриппа в 1-й и 180-й дни. Конечные точки являются иммунологическими и включают показатели титров ингибирования гемагглютинации (HI), титров микронейтрализации и клеточно-опосредованного иммунитета в 4 временных точках после первоначальной вакцинации до 360-го дня. Основная гипотеза заключается в том, что участники, получившие бустерную вакцину против гриппа на 180-й день, достигнут лучшей серопротекции против гриппа (титр HI ≥1:40) на 208-й день по сравнению с контрольной группой.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) оценивает глобальное ежегодное бремя сезонного гриппа в 1 миллиард случаев заражения с 3–5 миллионами тяжелых случаев и 300 000–500 000 смертей. Характер и последствия этих инфекций значительно различаются в зависимости от климата. В странах с умеренным климатом эпидемии гриппа характерны для холодных зимних месяцев, а в субтропических странах они совпадают с сезонами дождей. Ближе к экватору активность вируса гриппа более сложная. В Сингапуре обычны двухгодичные эпидемии, но с непрерывной передачей инфекции круглый год. Двухгодичные эпидемии, трехгодичные эпидемии и круглогодичная активность вируса также были описаны в других тропических странах, от Индонезии и Малайзии до Перу и Мексики.

Нет опубликованных данных о круглогодичной эффективности противогриппозной вакцины у пожилых людей из стран с постоянной активностью вируса гриппа. Несмотря на многочисленные исследования по всему миру, изучающие реакцию антител HI на вакцинацию против гриппа, в большинстве из них последующее наблюдение не продолжается после сероконверсии (21-28 дней). Тем не менее, из немногих доступных титры антител HI снижались после вакцинации против гриппа у пожилых людей, так что в течение 6-12 месяцев средние геометрические титры приближались к уровням до вакцинации. При двухгодичных эпидемиях и круглогодичной передаче в тропических регионах круглогодичная серопротекция может иметь важное значение для снижения заболеваемости гриппом в этой среде. Шестимесячный цикл вакцинации соответствует снижению вакциноиндуцированной серопротекции у пожилых людей и шестимесячной периодичности вспышек в Сингапуре и других тропических странах.