고령자를 위한 열대 인플루엔자 관리 전략 (TROPICS1)

TROPICS1은 65세 이상의 참가자 200명을 대상으로 한 무작위, 관찰자 ​​눈가림, 활성 비교 대조, 단일 센터, 제4상 시험입니다. 대조군은 1일차에 표준 용량의 허가된 3가 비활성화 인플루엔자 백신을 접종하고 180일차에 활성 대조약(파상풍-디프테리아-백일해 백신)을 접종합니다. 실험군 참가자는 1일차와 180일차에 동일한 인플루엔자 백신을 접종받게 됩니다. 종점은 면역학적이며 초기 백신 접종 후 최대 360일까지 4개의 시점에서 적혈구 응집 억제(HI) 역가, 미세 중화 역가 및 세포 매개 면역의 척도를 포함합니다. 1차 가설은 180일에 인플루엔자 부스터를 받은 참가자가 대조군에 비해 208일에 우수한 인플루엔자 혈청 보호(HI 역가 ≥1:40)를 달성할 것이라는 것입니다.

세계보건기구(WHO)는 계절성 인플루엔자로 인한 전 세계적 연간 부담을 10억 건의 감염, 300만~500만 건의 중증 사례, 30만~50만 건의 사망으로 추산하고 있다. 이러한 감염의 패턴과 영향은 기후에 따라 상당히 다릅니다. 온대 국가에서는 인플루엔자 유행이 특징적으로 추운 겨울에 발생하는 반면, 아열대 국가에서는 우기와 동시에 발생합니다. 적도에 가까울수록 인플루엔자 바이러스 활동은 더 복잡합니다. 싱가포르에서는 연 2회 전염병이 일반적이지만 연중 지속적으로 전파됩니다. 인도네시아와 말레이시아에서 페루와 멕시코에 이르는 다른 열대 국가에서도 반년 전염병, 삼년 전염병 및 연중 바이러스 활동이 설명되었습니다.

지속적인 인플루엔자 바이러스 활동이 있는 국가의 노인에 대한 연중 인플루엔자 백신 효과를 보고하는 공개된 데이터는 없습니다. 전 세계적으로 인플루엔자 백신 접종에 대한 HI 항체 반응을 탐구하는 수많은 연구에도 불구하고, 이들 중 대다수는 혈청 전환(21-28일) 이후 후속 조치를 계속하지 않습니다. 그러나 이용 가능한 몇 가지 중 HI 항체 역가는 노인에서 인플루엔자 백신 접종 후 감소하여 6-12개월 내에 기하 평균 역가가 백신 접종 전 수준에 근접했습니다. 2년마다 전염병이 발생하고 열대 지역에서 1년 내내 전염되는 경우, 이러한 환경에서 인플루엔자 감염을 줄이기 위해서는 연중 혈청 보호가 중요할 수 있습니다. 6개월 백신 접종 주기는 노인의 백신 유발 혈청 보호 감소와 싱가포르 및 기타 열대 국가에서 발생하는 6개월 주기와 일치합니다.