Eficacia del ISST en la esquizofrenia

Los déficits en el funcionamiento social son una característica definitoria y muy agobiante de la esquizofrenia que impide a los pacientes participar en una vida satisfactoria. La terapia farmacológica y psicosocial tradicional y las estrategias de tratamiento específicas disponibles que se dirigen directamente a los determinantes clave únicos del resultado funcional, como la neurocognición, la cognición social y las habilidades de comportamiento social, han producido solo efectos moderados, lo que deja una necesidad urgente de una mayor optimización. El presente ensayo tiene como objetivo mejorar de manera más eficaz el resultado funcional mediante la integración de estrategias de tratamiento cognitivo social y conductual social. Se compararán seis meses de "Terapia de Habilidades Cognitivas y Conductuales Sociales Integradas (ISST)" con "Terapia de Remediación Neurocognitiva (NCRT)" como condición de control activo en un ensayo clínico multicéntrico aleatorizado utilizando un diseño pre-post de dos grupos con 2x90 pacientes en el remisión de la fase temprana de la esquizofrenia. Más allá de la "interrupción por todas las causas" como resultado primario común de todos los ensayos clínicos del consorcio ESPRIT, las medidas de resultado funcional y calidad de vida subjetiva, la experiencia del paciente, así como las medidas neurocognitivas, sociocognitivas y de comportamiento social se evaluarán en basal (V0), después de completar el tratamiento (V6) y después de 6 meses de seguimiento (V12). Se espera que ISST reduzca la tasa de interrupción de un año en un 20 % en comparación con NCRT, y que sea superior en las medidas de resultado funcionales por un tamaño del efecto de al menos d = 0,42.