Effekten av ISST ved schizofreni

Underskudd i sosial funksjon er et definerende, svært belastende trekk ved schizofreni som hindrer pasienter fra å delta i et tilfredsstillende liv. Tradisjonell medikamentell og psykososial terapi og tilgjengelige spesifikke behandlingsstrategier som direkte retter seg mot enkelte nøkkeldeterminanter for funksjonelt utfall som nevrokognisjon, sosial kognisjon og sosiale atferdsmessige ferdigheter har gitt bare moderate effekter, noe som etterlater et presserende behov for ytterligere optimalisering. Den nåværende studien tar sikte på å forbedre funksjonelt resultat mer effektivt ved å integrere sosiale atferdsmessige og sosial kognitive behandlingsstrategier. Seks måneder med "Integrated Social Cognitive and Behavioral Skills Therapy (ISST)" vil bli sammenlignet med "Neurocognitive Remediation Therapy (NCRT)" som aktiv kontrolltilstand i en randomisert multisenter klinisk studie ved bruk av en to-gruppe pre-post design med 2x90 pasienter i remittert tidlig fase av schizofreni. Utover "all-cause-seponering" som felles primærresultat av alle kliniske studier av ESPRIT-konsortiet, vil mål på funksjonelt utfall og subjektiv livskvalitet, pasienterfaring samt nevrokognitive, sosial-kognitive og sosiale atferdsmessige mål bli vurdert kl. baseline (V0), etter fullført behandling (V6), og etter 6 måneders oppfølging (V12). ISST forventes å redusere den ettårige seponeringsraten med 20 % sammenlignet med NCRT, og å være overlegen i funksjonelle utfallsmål med en effektstørrelse på minst d=0,42.