Resultado funcional y analgesia en ATR: radiofrecuencia vs bloqueo continuo del canal aductor

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de dos técnicas de analgesia en pacientes sometidos a Artroplastia Total de Rodilla (ATR) sobre la recuperación funcional y el control del dolor: Radiofrecuencia Pulsada y Continua (PRF y TRF) aplicadas respectivamente al nervio safeno y al nervio genicular. nervios de la rodilla (ramas femoral y ciática) en comparación con el bloqueo continuo del canal aductor con anestésicos locales (CACB).

La Hipótesis Nula es que no existe diferencia en la recuperación funcional, en el consumo de analgésicos y en el ejercicio y rendimiento físico postoperatorio entre dos grupos de pacientes sometidos a ATR con las dos modalidades diferentes de analgesia.

Para probar la hipótesis nula, planteamos la hipótesis como clínicamente relevante:

• una reducción del 30% en el tiempo necesario para realizar la prueba Timed Up and Go a los 2 días después de la cirugía
• una reducción del 30% en el consumo de analgésicos en las primeras 24 horas después de la cirugía.

Para probar la Hipótesis nula se necesitan 40 pacientes (20 para cada grupo).

Las medidas de resultado primarias serán:

• el tiempo requerido en los dos grupos (grupo CACB y grupo RF) para realizar la prueba Timed-Up and Go (TUG) en el segundo día postoperatorio (POD2). TUG mide el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse. Durante la prueba, se espera que la persona utilice las ayudas para la movilidad que normalmente necesitaría.
• el consumo total de morfina mediante la bomba de analgesia controlada por el paciente durante las primeras 24 h posteriores a la cirugía, que puede medirse con precisión a través del registro de la dosis entregada por la bomba PCA. Con un error alfa de 0,05, un poder del 80% y una desviación estándar de 7 mg de consumo de morfina en 24 h, se requerirán 20 pacientes (10 en cada grupo) para que el estudio detecte una diferencia de medias de 10 mg de morfina entre los dos grupos

Las medidas de resultado secundarias incluyen: evaluación del dolor con el uso de EVA en reposo, EVA al caminar y en flexión de rodilla; evaluación de resultados funcionales con las pruebas de marcha de 6 min, grado de flexión de la rodilla, puntuaciones obtenidas en cuestionario de autoevaluación (WOMAC-Western Ontario and McMaster University questionaire for knee osteoartritis and CHAMPS-Community Healthy Activities Model Program for Seniors). Estos valores se compararán con los valores de referencia registrados antes de la cirugía.

Se plantea la hipótesis de que la PRF y la TRF del nervio safeno y los nervios geniculares de la articulación de la rodilla pueden mejorar la recuperación funcional temprana y tardía y el control del dolor después de la artroplastia total de rodilla en comparación con la CACB.